FDA, 테코실 패치 '심혈관 수술'에 사용 승인

테코실(TachoSil) 실란트 패치가 몇몇 심혈관 수술 경우에 있어서 소혈관의 출혈을 막아주는 제품으로 미FDA의 승인을 최근 받았다.

이 제품은 콜라겐 스펀지로 구성되어 있고, 말의 힘줄을 이용해 생산되며, 두 가지 단백질 피브리노겐과 트롬빈으로 도포되어 있다.

이 단백질들은 혈전 생성을 조성하는 섬유질이 많은 단백질인 피브린을 생성하는 일련의 화학적 반응을 일으킨다.

이 생분해성 패치는 6개월 이내로 체내에서 분해되도록 고안됐다. FDA에 따르면, 이 제품 제조에 사용된 혈장은 혈액 질환에 대한 검사를 받으며, 말의 힘줄로부터 얻은 콜라겐은 말에게 영향을 미치는 바이러스를 포함한 불순물들이 제거되어진다.

119명의 사람들이 포함된 임상 시험에서 패치 사용자의 74.6%가 3분 이내에 출혈이 중단됐으며, 패치를 사용하지 않았던 사람들은 33.3%가 그러했다.

FDA는 가능한 부작용으로 알레르기 반응이 있다고 밝혔다.

이 제품은 니코메드 오스트리아(Nycomed Austria)에 의해 제조된다.