만성 림프구성 백혈병 약 '리툭산' FDA 승인

리툭산(Rituxan, rituximab)이 만성 림프구성 백혈병(chronic lymphocytic leukemia, CLL)으로 알려져 있는 느리게 진행하는 형태의 혈액과 골수암을 치료하는 약으로 미FDA에 의해 최근 승인됐다.

이 질환은 대부분 50세 이상의 사람들에게 영향을 미친다. FDA에 따르면, 매년 1만6천여 명이 이 질환을 진단받으며, 이 질환으로 인해 연간 약 4천4백 건의 사망이 발생하고 있다.

리툭산은 암 세포의 표면을 묶어, 면역 시스템이 암을 더 공격하기 쉽도록 만든다. 이 약은 화학 요법을 시작한 CLL 환자와 다른 항암 약물에 반응이 없는 환자들에 대해서 승인됐다.

이 약은 다른 두 가지 화학 요법 약물 플루다라빈(fludarabine)과 시클로포스파미드(cyclophosphamide)와 함께 투여된다.

앞서 화학 요법으로 치료를 받지 않았던 817명에 대한 연구에서, 암 진행 없는 생존 기간이 화학 요법만 실시됐던 사람들보다 리툭산과 화학 요법이 함께 실시된 사람들에게서 8개월 더 긴 것으로 나타났다.

그러나, 이 약의 라벨에는 알레르기 반응과 유사한 주입 부작용 위험 증가에 대한 블랙 박스 경고문이 실려있다. 이 주입 부작용은 두드러기, 고열, 메스꺼움, 오한, 저혈압 등의 증상들을 야기시킬 수 있다.

또, 이 경고문에는 피부 발진, 진행성 다초점성 백질뇌병증(progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)이라는 종종 치명적일 수 있는 뇌 감염을 포함한 가능한 부작용들이 언급되어 있으며, 빠르게 사멸한 암 세포가 혈류에 독소를 방출할 때 야기되는 신장을 손상시킬 수 있는 증후군도 언급되어 있다.

리툭산은 로슈의 자회사 지넨테크(Genentech)에 의해 생산된다.