GSK, 계절 독감 백신, 어린이 사용 '승인'
FDA ,플루아릭스 ...3~17세 사이 허가
2009-10-21 의약뉴스 이현정 기자
이 백신은 18세 이상의 성인들에 대해 승인되어 있었다.
플루아릭스는 죽은 인플루엔자 A와 B 바이러스를 함유하고 있다. 이번 승인으로 글락소는 현재 계절 독감에 대한 어린이 백신을 생산하기 위해 미국 내에서 허가를 받은 4번째 회사가 됐다. FDA에 따르면, 플루아릭스가 H1N1 신종 플루는 예방하지 않을 것이다.
이 백신의 안전성과 유효성은 6개월 이상의 어린이들에 대해 FDA 승인을 받은 계절 독감 백신인 플루존(Fluzone)과 플루아릭스를 비교한 3,300명 이상의 어린이들이 포함된 한 임상 연구에서 평가됐다. 이 두 백신들은 계절 독감으로부터 어린이들을 보호하는 혈중 항체의 생성을 야기시키는데 있어서 거의 동일했다.
한편, FDA는 주사 부위 통증, 붉게 되는 것, 과민성, 식욕 감퇴, 졸음을 포함한 플루아릭스의 흔한 부작용들은 많은 독감 백신들에서도 나타나는 것이라고 전했다.