셀트리온= 임상 1상/2b상시험 승인

셀트리온은 1일 식품의약품안전청으로 부터 전이성 유방암 환자를 대상으로 하는 CT-P6와 허셉틴의 초기 안전성과 유효성, 비교약물동력학, 면역원성 평가를 목적으로 하는 이중눈가림, 무작위 배정, 병행설계 제 1/2b상 임상시험을 승인 받았다고 공시했다.

셀트리온은 임상시험을 시작으로 CT-P6와 대조약인 유방암치료제 트라스투주맙(trastuzumab)과의 안전성 및 유효성에서의 동등성을 증명하기 위한 추가적인 임상시험을 전세계적으로 진행할 예정이며 임상시험의 완료 후, CT-P6에 대한 품목허가를 득하여 제품을 출시할 예정이라고 밝혔다.