애보트, '자이언스 V 스텐트' 연구 확대 이유는
2000명 이상 환자 포함...FDA, 최선의 치료 결정에 도움 되는 연구 요구
2009-08-19 의약뉴스 이현정 기자
2008년 말에 시작된 주요 연구에는 2만 5천명 이상의 환자들이 포함되어 있다. AP 통신의 보도에 따르면, 이 연구의 새로운 부분에 포함될 2000명의 환자들은 스텐트 가까이에 치명적인 혈전이 얼마나 많이 발생하는지를 알아보기 위해 5년간 추적 조사되어질 것이다.
이 새로운 환자들은 막힌 동맥을 깨끗이 하기 위해 수술을 받고, 동맥을 계속 열어두기 위해 스텐트를 시술받은 후 환자들이 혈전용해제를 사용하기 가장 좋은 시기가 언제인지를 조사하는 더 대규모의 연구에도 참여하게 될 것이다.
자이언스 V 스텐트는 이미 미FDA에 의해 승인받은 바 있으나, FDA는 의사들이 환자들에 대한 최선의 치료를 결정하는데 도움을 주기 위한 대규모의 연구를 요구했다.