의약품 허가(신고) 관련 민원설명회(6/24)
2003-06-19 의약뉴스
가. 개최일시 : 2003. 6. 24(화) 14:00 - 17:00
나. 개최장소 : 한국제약협회 강당
다. 설명회 내용 :
- 의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정
- 의약품등의안전성·유효성심사에관한규정
- 의약품제제의제조방법기재요령
- 의약품안전용기·포장에관한규정
- 의약품동등성시험관리규정 및 생물학적동등성시험기준에 대한 다빈도 질의답변내용
- 질의응답
라. 대상 :
- 의약품제조(수입)업소
- 지방청 의약품신고업무 담당자