멀택 정제 , 심장 박동 장애 치료제 FDA 승인
심방 세동과 조동 환자 큰 도움 기대...심부전 환자 부작용. 블랙박스 경고문
2009-07-03 의약뉴스 이현정 기자
심방 세동 혹은 심방 조동은 심장이 너무 빨리 뛰도록 하며, 혈액이 정확하게 펌핑되지 못하게 할 수 있다.
그러나, FDA는 멀택의 라벨에는 이 약이 최근 심각한 심부전이 있었던 환자들에게 있어서 치명적인 부작용을 야기시킬 수 있다는 블랙박스 경고문이 실리게 될 것이라고 밝혔다.
FDA에 따르면, 4천명 이상의 사람들이 포함된 임상 시험에서 멀택은 위약에 비해 심장으로 인한 입원 혹은 어떤 원인으로 인한 사망률을 24%까지 감소시켰다.
가장 흔한 부작용으로는 설사, 메스꺼움, 구토, 허약, 피로 등이 있었다.
멀택은 프랑스 제약사 사노피-아벤티스(Sanofi-Aventis)에 의해 생산된다.