존슨앤존슨'사이퍼스텐트' FDA승인
반복 시술 줄어 연간 환자 1인당 2,500달러 이상의 절감 효과
2003-04-25 의약뉴스
존슨앤존슨에서 만든 사이퍼(Cypher) 스텐트는 크기가 작다. 메쉬 튜브가 동맥 속에 삽입되고 천천히 시로리무스(sirolimus)를 주입하게 된다. 이것은 전통적으로 기관 이식 거부반응을 막고자 할때 사용되어졌다.
의사들과 산업 분석가들은 이 새로운 스텐트가 관상동맥 치료에 혁명적인 것이 될 것이고, 동맥이 다시 좁아질 확률을 현저하게 낮추어줄 것으로 기대하고 있다.
재협착은 매년 미국에서 행해진 스텐팅 과정의 1/3 정도에서 발생한다.
분석가들은 DES(drug-eluting stents)에 대한 시장이 내년에는 현재 베어 메탈 스텐트(bare metal stents) 시장의 두배인 에는 50억 달러로 상승할 것으로 예상하고 있다.
존슨앤존슨 분석가에 따르면, 사이퍼 스텐트는 연 매출 30억 달러까지 예상된다고 밝혔다.
존슨앤존슨은 2002년 시월 FDA 위원들의 만장일치로 약제 코팅 스텐트의 첫 번째 미국 승인을 예상했다.
'Health and Human Services'의 Tommy Thompson씨는 "이번 승인은 심장 질환 치료의 발전에 한걸음 더 내디딘 것이다. 이 장치를 이용한 환자들은 동맥이 막히는 것을 막기 위한 수술 횟수를 줄일 수 있고, 삶의 질을 높일 수 있을 것이다"라고 밝혔다.
이번 FDA 승인은 사이퍼 스텐트로 치료한 환자들 가운데 동맥이 다시 협착되는 확률이 현저하게 낮아지고 이 과정을 반복한 1,058명의 환자들을 대상으로 한 연구를 바탕으로 이루어졌다.
사이퍼 스텐트는 베어 메탈 스텐트보다 가격이 3배 가량 비쌀 것으로 예상된다. 그러나 존슨앤존슨은 'American College of Cardiology' 에서의 연구 자료들이 장기간의 효과를 입증했다고 밝혔다.
그래서, 베어 메탈 스텐트와 비교해봤을 때 반복 시술 과정을 줄여 연간 환자 1인당 2,500달러 이상의 절감 효과를 가져올 수 있다고 설명했다.
사이퍼 스텐트는 2002년 4월 유럽연합에서 시장 승인을 받은 제품이다.
이현정 기자(snicky@newsmp.com)