FDA, '쉐링-푸라우 마취 회복약' 승인 거부
수가마덱스 ... 알레르기 반응 염려 때문
2008-08-06 의약뉴스 이현정 기자
FDA는 이 놀라운 결정에 대해 이 약을 사용한 일부 환자들에게서 나타난 알레르기 반응에 대한 염려 때문이라고 전했다.
이번 결정은 FDA 외부 자문단이 이 약의 승인을 권고한 바 있어 예상 밖의 것이었다. FDA가 반드시 외부 자문단의 권고를 따라야 하는 것은 아니지만, 보통은 따르는 편이다.
이 약의 제조사 쉐링-푸라우(Schering-Plough Corp)는 수가마덱스에 대한 문제를 FDA와 함께 다룰 것이라고 밝혔다.
한편, 유럽의약청은 브리디온(Bridion)이라는 상표명으로 판매될 예정인 주사형 약물을 지난 29일 승인한 바 있다.