FDA 자문단, "도리백스 효과적이고, 안전"
불충분한 부분 발견했지만 ...획득성 폐렴 적응증 인정
2008-07-18 의약뉴스 이현정 기자
자문 위원들은 회사측 데이터에서 불충분한 부분을 발견했지만, 7:6의 근소한 차이로 이 약이 인공호흡기 사용과 관련된 경우를 포함해 병원 획득성 폐렴에 있어서 효과적이라는 점이 회사측 연구에서 나타났다고 결정했다.
존슨 앤 존슨은 치명적일 수 있는 이 같은 감염에 대해 도리백스의 승인 허가를 받고자 노력하고 있다. 위원회는 8:5로 도리백스가 이와 같은 적응증에 대해 안전하다고 투표했다.
도리백스는 이미 어려운 요로 감염과 복부 감염을 치료하는 약으로 판매되고 있다.
FDA는 도리백스의 적응증을 확대 승인할 것인지를 결정하기 위해 자문단의 권고를 고려할 것이다. FDA는 보통 자문단의 권고를 따르는 편이다.
한편, 16일 오후 뉴욕 증시에서 존슨 앤 존슨사의 주가는 62센트 올라 68.32달러가 됐다.