FDA, '간질약 자살 블랙 박스 경고' 원해
위약 사용 환자 보다 ...자살 행동 더 높아
2008-07-09 의약뉴스 이현정 기자
FDA는 웹사이트를 통해 항발작 약물을 사용한 환자들이 위약을 사용한 환자들보다 자살 충동과 자살 행동 위험이 더 높은 것으로 나타난 약 200개의 연구들에 대한 분석이 지난 1월 발표된 바 있다고 밝혔다.
또, 이러한 문제들에 대한 보고가 매우 드물지만, 약물 치료를 받은 환자들이 자살 혹은 자살 충동 위험이 약 2배 더 높았다고 전했다.
FDA는 왜 이러한 약물들이 자살 행동을 증가시키는지 완전히 명확하지는 않지만, 이 계열의 모든 약들에 대해 경고문 라벨이 개정되어야 한다고 말했다.
한편, FDA 자문단은 10일 회의에서 블랙 박스 경고문 제안에 대해 숙고할 예정이다.