머크 신약 무슨일 있나, FDA 승인 거부
콜레스테롤 약물 ...더 많은 정보 요구
2008-04-30 의약뉴스 이현정 기자
FDA는 승인이 가능하지 않다고 밝히는데 있어서 코댑티브에 대한 더 많은 정보가 필요하다고 전했다.
AP 통신에 따르면, FDA는 이 약에 대한 상품명 코댑티브에 대해서도 거부했다.
회사측은 코댑티브가 나쁜 LDL 콜레스테롤은 낮추고, 좋은 HDL 콜레스테롤은 상승시킨다고 전했다. 또, 회사측은 이 약에 대한 또 다른 FDA 승인 신청을 할 계획이나, 상표명은 트레댑티브(Tredaptive)로 신청할 것이라고 밝혔다.
머크 리서치 래버러터리스의 피터 S. 킴 소장은 “우리는 FDA와 회의를 가질 계획이며, FDA가 더 많은 평가를 할 수 있도록 추가적인 정보를 제공할 계획이다. 우리는 MK-0524A가 의사들이 환자의 콜레스테롤을 관리하는데 대한 중요한 방법을 제공해줄 것으로 확고히 믿고 있다”고 말했다.
한편, FDA 자문단이 유럽 국가들이 이 약을 승인했다며, 지난 주 이 약을 권고했다고 회사측은 지적했다.