한미약품 = 암로디핀 제조 특허취득
2003-03-13 의약뉴스
이 특허는 고혈압 치료제인 암로디핀 제조에서 새로운 아민 보호기인 피롤 유도체를 사용함으로써 환화 반응수율을 기존 반응에 비해 2배이상 획기적으로 개선한 방법이라고 회사측은 설명했다.
한미약품은 2002년도 암로디핀의 세계시장 규모가 약 37억불(약 4조6천억원) 규모이며, 국내시장은 약 1,000억원 정도의 거대품목이라고 밝혔다.
투자액 15억원으로 한미는 현재 암로디핀 신규염(제품명: 아모디핀)에 대한 전임상 시험을 완료하고 임상 시험을 계획중이다.
계획대로 연구가 완료되는 경우 2003년 이내에 제3상 임상 시험을 완료하고 제품허가과정을 거쳐서 2004년도에 국내에 제품을 발매할 예정이고, 해외 발매에 관해서는 현재 발매국, 시점 등에 대한 검토를 진행중이다.
한미약품은 계획대로 연구가 완료되어 2004년도에 국내에 제품이 발매되는 경우, 발매 3년 후 예상되는 국내시장 규모(2007년, 1,600억원)의 약 25% 정도를 점유할 수 있을 것으로 추산했다.
이창민 기자(mpman@newsmp.com)