만성적, '유전적 염증질환 약' 최근 승인
FDA ... 7년간 독점 판매권 주는 희귀약품법 따라
2008-02-29 의약뉴스 이현정 기자
FDA는 어린이와 성인들에게 있어서 관절 통증, 발진, 피부 질환과 고열을 야기시키는 크리요피린(cryopyrin)과 관련된 주기성 증후군으로 알려져 있는 두 개의 희귀 질환에 대한 치료제로 아칼리스트(Arcalyst)를 승인했다고 전했다.
이 희귀 질환은 심한 경우 청력이 손실될 수도 있다.
FDA는 희귀 질환 치료제 개발을 촉진시키기 위해 7년간 회사측에 독점 판매권을 주는 ‘희귀약품법(orphan drug act)’에 따라 이 약을 승인했다.
한편, FDA는 미국내 약 300명의 사람들이 몇몇 형태의 이러한 희귀 질환으로 고통받고 있다고 밝혔다. 아칼리스트는 과다한 염증을 만들어낼 수 있는 체내 신호 단백질을 막아준다.