간질약 트리렙탈, 최초 제네릭 버전 FDA 승인
4세 이상의 부분적 발작 치료에 사용
2007-10-11 의약뉴스 이현정 기자
이 제네릭 버전은 성인과 4세 이상 어린이들의 부분적인 발작을 치료하는데 있어서 단독으로 사용되거나 혹은 다른 약물과 병용해서 사용되도록 허가됐다.
이 제네릭 정제는 150, 300, 600mg의 세 가지 용량이 있으며, 록산느(Roxanne Laboratories Inc.), 글렌마크(Glenmark Pharmaceuticals Ltd.), 선사(Sun Pharmaceutical Ltd.)에 의해 제조되어 진다.
FDA는 상표명 약의 라벨은 특허권과 독점권에 의해 보호되어지기 때문에, 이 제네릭 버전의 라벨은 트리렙탈의 라벨과는 다를 것이라고 지적했다.
한편, ‘Drug Topics’에 따르면, 2006년 트리렙탈은 미국 내에서 소매에 의해 74번째로 많이 팔린 상표명 약이었다.