FDA, 노바티스 ‘엑셀론’ 과장 홍보 경고

미FDA는 스위스 제약사 노바티스(Novartis)의 알츠하이머씨 병 치료제 엑셀론(Exelon)에 대해 회사측이 의사들에게 알려주는 홍보에 잘못된 설명이 포함되어 있다고 최근 경고했다.

FDA 웹사이트에 게재된 노바티스사에 보낸 경고 편지에서 FDA는 “엑셀론에 대한 전문가 배포용 파일 카드 내용이 입증되지 않은 우수성을 주장하고 있고, 엑셀론의 효능을 과장하며, 잘못된 부작용 내용을 포함하고 있다.

그리고, FDA에 의해 승인되지 않은 엑셀론의 병용 사용을 권장하고 있다”고 전했다.

엑셀론에 대한 파일 카드가 또 다른 알츠하이머씨 병 약물인 나멘다(Namenda)와의 병용을 권장하고 있지만, 이는 알츠하이머씨 병에 대한 병용 치료 요법으로써 승인되지 않은 것이라고 FDA는 말했다.

FDA는 이러한 정보에 대한 발행과 배포를 즉각 중단하라고 노바티스사측에 요구했다. 한편, 회사측은 FDA의 경고 서한을 검토할 것이며, 8월 22일까지 답변할 것이라고 밝혔다.