FDA, 로슈 ‘로세핀’ 신생아 사망 위험 경고

칼슘 혹은 칼슘 함유 제품과 병용하면 위험

2007-07-07 의약뉴스 이현정 기자

미FDA는 스위스 제약사 로슈(Roche Holding AG)에 의해 제조되는 항생제 로세핀(Rocephin)을 다른 치료와 함께 병용할 경우와 관련된 신생아에 대한 새로운 위험을 의사들에게 최근 경고했다.

이 새로운 위험에는 사망이 포함된다.

미FDA는 신생아의 폐와 신장에 나타나는 치명적인 부작용에 대한 보고들에 따라, 로세핀 주사가 칼슘 혹은 칼슘을 함유한 제품들과 병용되어서는 안 된다고 밝혔다.

FDA는 FDA 웹사이트의 메드워치(MdeWatch) 섹션에 이 같은 새로운 경고를 보고했다. 또, 2007년 6월자로 업데이트된 로세핀의 처방 정보를 의사들에게 서한으로 발송했다.

한편, 로슈사 대변인은 이에 대해 별다른 언급을 하지 않았다.

세프트리악손 소듐(ceftriaxone sodium)으로도 알려져 있는 로세핀은 하부 호흡기 감염, 요로 감염, 임질과 다른 감염을 치료하는 약으로 승인된 바 있다.