서울지역 KGSP 점검 7월초 모두 실시
서울식약청, 58개 업소 명예지도원과 합동점검
서울지역 도협 회원사에 대한 KGSP 점검이 당초 4분기에 나눠 진행될 예정이었으나 모두 7월 초에 실시된다.
서울지방식품의약품안전청은 7월 첫째 주에 지난 5월 위촉된 명예지도원들에 대한 교육을 실시키로 결정했다. 또한 7월 첫째 주나 둘째 주 경 58개 도매업체에 대한 KGSP점검을 실시한다고 밝혔다.
식약청 KGSP 담당자는 “연초 계획과는 달리 도매협회 회원사의 점검일정을 변경하게 됐다”고 밝히고 “명예지도원 교육 완료 후 바로 합동 KGSP점검을 실시하게 될 것”으로 알려왔다.
이번 KGSP 점검에서 특별히 유의해야 할 점검사항은 ▲ 품질관리약사 상시근무여부 ▲ 자본금 유지여부 ▲ 향정신성의약품·마약류 등 지정의약품 관리준수여부 등이다.
또한 지정의약품을 취급하지 않는 업체에서는 회사 자체교육 실시여부와 의약품에 표시된 대로 품질관리 준수여부 등도 집중점검대상에 포함된다.
※올해 KGSP사후관리 집중 점검대상
| 품질관리약사의 상시주재근무여부 | ■주민등록상 주소지와 현 근무지 비교하는 등 실제근무여부 확인 ■4대보험 가입내역 및 근로소득원천징수 확인 ■식약청에서 방문시에 부재하지 않도록 주의 |
| 약사법이 정하는 자본금 유지여부 | ■약사법 시행규칙 제55조 1항에 의거, 종합도매 5억 이상, 수입시약도매 2억 이상 자본금 유지하여야 함 ■전년도 대차대조표, 손익계산서 등 공인회계자료 확인 |
| ‘약사법 시행규칙 조사표’ 평가항목에 의한 KGSP규정 준수여부
| ■창고 내 의약품만 보관 ■향정신성의약품, 마약류 별도보관 ■온습도 유지 등 |
| 회사 자체교육 준수여부 및 품질관리검사 | ■분기별 1회 이상 연간 총 24시간 자체교육 실시 ■협회 교육 참여 ■교육기록보관상태 점검 (실시내용 등 교육기록 1년간 보관) ■의약품 개봉여부, 품질관리 기록 등 |
한편 이번 KGSP 점검은 서울지방식약청 의약품팀 5명 가량의 인원과 명예지도원 12명이 2인 1조로 점검할 예정이며 대상업체는 다음과 같다.
연번 업소명 대표자 연번 업소명 대표자 1 한국비엠에스 제약 박선동 30 한주약품㈜ 김윤찬 2 한국에자이㈜ 조병식 31 신용산약품 조병란 3 온누리체인 박종화 32 동서약품 이정주 4 경풍약품 지춘호 33 한국아스텔라스제약㈜ 야나기토시히로 5 삼현약품㈜ 임형중 34 신원약품㈜ 김양오 6 성창약품㈜ 조선혜 35 지오영㈜ 조선혜 7 성산약품 허진종 36 성십자약품 박상준 8 원진약품㈜ 김원직 37 원익양행 박숙란 9 거성약품㈜ 성균모 38 청지양행 함철훈 10 프라임팜 이방균 39 청우에치칼약품㈜ 명재평 11 다림양행의약품㈜ 정종섭 40 미래약품 홍순정 12 한국팜비오 남봉길 41 신아메디칼 김덕용 13 한국세르비에㈜ 프랑스와대바이용배스크 42 건화약품㈜ 허경훈 14 한빛약품 이성재 43 경인약품 이흥재 15 태영약품 예종업 44 호림약품 정준용 16 그린위드 김주학 45 신성약품㈜ 김진문 17 한국위너스약품㈜ 박종의 46 남양약품㈜ 신남수 18 태양팜 이상범 47 석원약품 강재근 19 보덕약품㈜ 이건수 48 백제에치칼약품㈜ 김기운 20 창조테크노 강성종 49 정수약품㈜ 김정수 21 삼봉메디칼 황인청 50 이화약품실업 김건승 22 한산약품 이상준 51 세종메디칼㈜ 김행권 23 한화제약㈜ 김남학 52 두레약품 강수철 24 한국오가논 헨릭 세커 53 백제약품㈜-영등포 김기운 25 진웅약품 이양재 54 한가람약품 신철준 26 한국백신 최덕호 55 율전실업㈜ 정상욱 27 금정약품㈜ 이동식 56 한국파메드 한상왕 28 동현신약 이재수 57 성보메디팜㈜ 강성보 29 영등포약품㈜ 임경환 58 케이에스팜 최강수