애보트 휴미라, EU서 크론병 적응증 획득

애보트사는 유럽 의회로부터 휴미라(성분명:아달리무맙)의 중증 크론병 치료제 승인을 받았다고 밝혔다.

휴미라는 올 해 2월 미국 FDA로부터 크론병에 대한 적응증을 받은 바 있다.  유럽 크론병 치료제 허가를 통해 휴미라는 미국과 유럽에서 4개의 적응증을 갖게 됐다.

로드 미첼(Rod Mitchell) 유럽 크론병 및 궤양성 대장염 총연맹(European Federation of Crohn's & Ulcerative Colitis Associations) 회장은 “크론병은 대부분 젊고 활동적인 환자들이 집에 머물고 정상적인 활동을 할 수 없게 한다는 점에서 그들의 삶에 지대한 영향을 준다”며 “예측이 불가능한 병의 특성 상 환자의 삶의 질과 자존감에 악영향을 준다.

특히 유럽에만 50만 명의 사람들이 크론병으로 고통받고 있는 상황에서 휴미라가 크론병 적응증을 획득함으로써 환자 스스로가 자신의 삶을 통제할 수 있다는 희망을 주었다”고 말했다.

크론병의 일반적인 증상으로는 만성적 설사, 경련, 복통, 체중감소, 발열 등이 있다. 또 합병증으로는 장폐쇄증, 치루, 영양실조 등이 있다.

질환의 진행과정에서, 적어도 75% 의 환자들은 합병증이나, 치료에 저항성을 갖는 질병으로 인해 적어도 한 번 이상의 수술을 받게 된다. 이 질환으로 인해 장의 일부를 제거하는 수술을 받은 환자들 중 절반 정도는 5년 내에 재발을 경험하는 것으로 알려져 있다.