보령, LBA 전 품목 자사생산 전환 완료 外

◇보령, LBA 전 품목 자사생산 전환 완료

보령(대표 김정균)이 비소세포폐암 치료제 ‘알림타(성분명 페메트렉시드)’의 자사 생산 전환을 완료했다고 9일 밝혔다. 

이에 따라 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략을 통해 인수한 글로벌 오리지널 의약품 3개를 모두 자체 생산, 제조경쟁력과 수익성 모두를 강화하게 됐다는 설명이다.

보령은 LBA 전략을 통해 글로벌 제약사 일라이 릴리로부터 2020년 항암제 ‘젬자(성분명 젬시타빈)’, 2021년 조현병 치료제 ‘자이프렉사(성분명 올란자핀)’, 2022년 ‘알림타(성분명 페메트렉시드)’ 등 오리지널 품목에 대한 국내 권리를 순차적으로 인수, 내재화하는데 집중해왔다.

LBA 전략은 임상적 가치를 인정받은 글로벌 제약사의 오리지널 의약품에 대한 모든 권리를 인수 후, 해당 제품의 제조 및 공급을 국내에서 직접 수행하는 것을 의미한다. 

처방 연속성과 생산 공급망을 보장한다는 점에서 의약품 수급 안정화에 기여하는 바가 크다는 평가다.

보령은 글로벌 기술이전과 품질 동등성 확보 절차를 통해 2022년 젬자, 2024년 자이프렉사, 올 2분기 알림타의 자사 생산 전환을 완료했다. 세 품목 모두 자사 생산단지인 ‘예산캠퍼스(충남 예산 소재)’에서 생산하고 있다.

이들 품목은 인수 이후 지속적인 성과를 나타냈다. 의약품시장조사기관 아이큐비아 자료에 따르면, 젬자는 2020년 인수 당시 143억 원이던 연간 처방액이 지난해 295억 원으로 2배 이상 증가했으며, 자이프렉사는 2021년 인수 이후 꾸준한 성장을 이어가며 지난해 167억원의 처방액을 기록했다. 알림타는 2022년 210억원에서 2024년 269억원으로 28% 성장했다.

나아가 보령은 인수 품목을 자사 생산 체계로 전환한 뒤, 이를 기반으로 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 사업까지 확장하고 있다. 

예산캠퍼스내 세포독성 항암주사제 생산시설은 2023년 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP 인증을 획득한 바 있다. 

보령은 이 같은 세계적 수준의 제조경쟁력을 바탕으로 2024년 대만 제약사 로터스(Lotus)와 CDMO 계약을 통해 오리지널 항암제 수탁생산 계약을 체결하기도 했다. 오는 2026년부터 본격적인 해외 시장 공급이 이뤄질 것이란 설명이다.

또한 보령은 오리지널 의약품의 제형을 개선해 상품성과 환자의 투약 편의성을 높이는 방식으로 LBA 전략을 고도화하고 있다. 

대표적인 사례가 이번 달 출시한 ‘알림타 액상주’다. 분말 형태의 동결건조 제형이었던 기존 알림타를, 보령의 제형개선 연구개발 역량을 통해 보다 간편하고 안전하게 사용할 수 있는 액상 제형으로 개발한 제품이다. 

기존에는 투약 직전 희석해야 했던 번거로움이 있었으나, 액상주 형태로 전환되며 조제 시간 단축과 안전성 확보라는 실질적 개선이 이루어졌다. 
 
보령은 앞서 2023년에도 항암제 ‘젬자’를 액상 제형으로 전환한 바 있으며, 이 제품은 올해 상반기 기준 전체 젬자 판매의 약 70% 이상을 차지할 정도로 시장 내 빠르게 안착했다. 

보령 관계자는 "보령의 LBA 전략은 단순 기술이전 생산에 그치지 않고, 인수 품목에 자사의 연구개발 역량을 투입해 임상 현장에서 실질적 가치가 있는 개량 제품으로 발전시키고 있다"고 강조했다.
 
보령은 이처럼 ‘인수-내재화-확장’으로 이어지는 선순환 구조를 통해 LBA 전략을 진화시키고 있으며, 앞으로도 임상적 가치와 브랜드 신뢰도를 갖춘 글로벌 오리지널 의약품을 선제적으로 확보, 국내 공급 안정은 물론 글로벌 시장까지 겨냥한 사업 확장에 박차를 가할 계획이다.

보령 김정균 대표는 “보령의 LBA 전략은 단순한 품목 인수를 넘어, 제조 인프라와 R&D 역량을 활용해 새로운 부가가치를 창출하는 성장 전략”이라며 “앞으로도 글로벌 오리지널 품목을 적극적으로 확보하고, 자사화 및 글로벌 공급을 통해 ‘인류 건강에 꼭 필요한 기업’이라는 미션을 실현해 나가겠다”고 밝혔다. 

◇셀트리온, 트럼프 정부 관세 부과 계획에 “상황별 대응 전략 준비”
셀트리온은 9일, 미국 트럼프 정부가 발표한 의약품 관세부과 계획에 대해 상황별 대응 전략을 준비, 영향을 최소화할 계획이라고 밝혔다.

구체적으로 단기 대응책으로는 2년분의 재고 보유를 완료했고, 향후에도 상시 2년분의 재고를 보유할 계획라고 설명했다.

또한 중기 대응책으로는 미국 판매 제품을 미국 내에서 생산할 수 있도록 현지 CMO 파트너와의 계약 완료했다고 전했다.

나아가 장기 대응책으로는 미국 생산시설 보유 회사의 인수를 검토 중에 있으며, 관련 사항이 구체화되는 시점에 공개하겠다고 밝혔다.

셀트리온측은 “미국내 의약품 관세 정책이 어느 시점에, 어떤 규모로 결정되더라도 회사에 미치는 영향이 없도록 내년말까지 준비를 완료할 계획”이라고 전했다.

◇국제약품, 성균관대 약학대학 제제부 농어촌 의료봉사 후원

국제약품(대표이사 남태훈)은 성균관대학교 약학대학 제제부가 오는 8월 방학을 맞아 진행하는  '2025 여름방학 농어촌 의료봉사활동'에 의약품을 기부한다고 9일 밝혔다.

이번 기부로 국제약품은 12년째 성균관대학교 약학대학 제제부의 의료봉사활동을 지원하게 됐다. 

성균관대학교 약학대학 제제부는 1966년부터 59년간 의료 시설이 부족한 농어촌 마을에 직접 찾아가 의약품을 제공하고 농촌 일손을 돕는 여름방학 의약품 봉사활동을 지속하고 있다. 

특히 지난 10년간 강원도 정선, 평창, 충청북도 괴산, 충청남도 공주 등 다양한 지역의 외딴 마을을 찾아 나눔을 실천해왔다.

국제약품은 지난 2012년 이후 코로나19 대유행 시기 2년을 제외하고는 매년 이 봉사활동을 후원하고 있다.

올해는 8월 8일(금)부터 8월 11일(월)까지 3박 4일간 봉사를 진행할 예정이다. 성균관대학교 약학대학 제제부 학생들은 졸업한 약사 선배들과 함께 의료 접근성이 취약한 150세대 이상의 마을을 방문, 의약품 처방 및 조제, 상비약 배포, 야간 진료 등의 의료 봉사와 농촌 봉사활동을 병행할 예정이다.

성균관대학교 약학대학 제제부의 이영빈 학생(부장)은 “학생들의 작은 손길이 모여 닿은 곳마다 생기는 긍정적인 변화와, 짧은 시간이지만 저희의 도움으로 웃으시는 주민 어르신들의 모습을 보며 큰 보람을 느낀다”고 밝혔다.

특히 “국제약품에서 매년 꾸준히 의약품을 후원해주시는 덕분에 저희가 더 많은 분들께 양질의 의약품을 제공할 수 있어 큰 힘이 된다”면서 “올해도 저희의 봉사가 어르신들께 작은 위로와 도움이 되기를 바랍다”고 전했다.

국제약품 관계자는 “성균관대학교 약학대학 제제부의 59년 전통을 이어온 의료 봉사활동은 의료 접근성이 부족한 지역 주민들에게 큰 도움이 되고 있다”며 “앞으로도 지속적인 후원을 통해 사회적 책임을 다하고, 의료 사각지대 해소에 기여하겠다”고 밝혔다.