동아에스티 메타비아, DA-1726 임상 1상 파트2 탑라인 데이터 발표 外

◇동아에스티 메타비아, DA-1726 임상 1상 파트2 탑라인 데이터 발표

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)의 자회사 메타비아(MetaVia)는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1, Glucagon 이중 작용제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상 1상 파트2 탑라인 데이터(Topline data)에서 우수한 체중 감량 효과, 안전성 및 내약성을 확인, 계열 내 최고 비만치료제로서의 가능성을 확인했다고 16일 밝혔다.

사측에 따르면, DA-1726 32mg을 투여받은 환자군은 투약 4주 만에 최대 6.3%(6.8kg)의 체중이 감소했으며, 평균 4.3%(4.0kg)의 체중이 감소했다.

33일 차에 최대 허리 둘레는 10cm(3.9인치) 감소했으며, 평균 허리 둘레는 4cm(1.6인치) 감소했다.

DA-1726 32mg 마지막 투여 후 26일이 지난 47일 차에도 허리 둘레 감소치가 평균 3.7cm를 유지해 DA-1726의 Glucacon(글루카곤) 수용체 작용에 의한 에너지 대사 증가 효과가 지속됐음을 시사했다.

특히 DA-1726 32mg을 투여받은 환자 6명 중 4명이 투여 3주 차부터, 6명 중 1명이 투여 2주 차부터 조기 포만감을 경험해 장기 투여 시 더 큰 체중 감소 효과의 가능성도 확인할 수 있었다.

또한 메스꺼움, 구토, 변비 등 경미한 위장장애 외에 심각한 이상사례는 나타나지 않았으며, 24시간 내에 모두 회복되어 안전성 및 내약성도 입증했다.

다른 GLP-1 수용체 기반의 비만치료제는 용량적정을 했음에도 불구하고 위장 장애가 지속적으로 발생했지만 DA-1726은 초기 투여 시에만 위장 장애가 발생해 용량적정이 필요 없음을 증명했다는 설명이다.

임상 기간 동안 이상사례로 인해 치료를 중단한 사례는 단 한 건도 보고되지 않았다.

DA-1726의 이중작용제 중 GLP-1 수용체의 뛰어난 공복혈당 강하 효과도 입증됐다. DA-1726 32mg을 투여받은 환자군은 최대 18mg/dL, 평균 5.3mg/dL 공복혈당 감소치를 나타냈다.

메타비아는 최대 허용 용량을 탐색하기 위한 임상 시험을 추가로 진행해 더 우수한 체중 감소 효과를 입증해 낼 계획이다. 2분기 내 첫 환자 투약을 실시할 예정이다.

또한 메타비아는 2025년 3분기에 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트3 첫 투약을 계획하고 있다. 파트3에서는 부작용으로 세마글루타이드 성분 비만치료제를 투여받지 못하는 환자들을 대상으로 DA-1726의 유효성을 평가할 예정이다.

체중변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 확인해 2026년 상반기에 중간 결과를 공개할 계획이다.

DA-1726 글로벌 임상 1상 파트1은 건강한 비만 환자 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여하는 시험으로 진행했으며, 지난해 10월 시험 결과에서 우수한 안전성과 내약성이 확인됐으며, 5명의 경미한 부작용 외에 심각한 부작용은 나타나지 않았다.

DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다.

GLP-1 수용체와 Glucagon수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.

GLP-1, Glucagon 이중작용제 DA-1726은 비교 전임상 연구 결과를 통해 GLP-1 수용체 작용제 세마글루타이드 대비 유사한 음식 섭취량에도 불구하고 우수한 체중 감소 효과를 확인했다.

GLP-1, GIP 이중작용제 터제파타이드 대비 더 많은 섭취량에도 불구하고 유사한 체중 감소 효과를 확인했으며, 우수한 콜레스테롤 상승 억제 효과를 확인했다는 것이 사측의 설명이다.

또한 동일한 GLP-1, Glucagon 이중작용제 서보두타이드 대비 우수한 체중 감소 효과, 체지방 질량 감소, 상대적인 제지방율 증가 및 혈당 감소 효과를 확인했다고 부연했다.

메타비아 김형헌 대표는 “GLP-1 기반의 비만치료제를 복용 중인 환자들의 약 20~30%가 내약성 문제로 투약 시작 2개월 이내에 비만 치료를 중단하고 있다.

DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2 탑라인 데이터를 통해 우수한 안전성 및 내약성을 확인하며 DA-1726이 우수한 내약성을 제공하는 계열 내 최고의 비만 치료제가 될 가능성을 다시 한번 확인했다”며 “향후 진행하게 될 최대 허용 용량 탐색 임상을 통해 장기 투여 시 우수한 체중 감소 효과와 파트3 임상을 통해 경쟁 비만치료제 대비 DA-1726의 우수성을 증명해 내겠다”고 말했다.

한편, 메타비아는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 MASH(Metabolic dysfunction-associated stea-tohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다.

◇동아에스티 멜라논크림, 기미치료제 브랜드 대표브랜드 선정

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 전문의약품 ‘멜라논크림’이 ‘2025 대한민국 대표브랜드 대상’에서 기미치료제 브랜드 부문 대표브랜드로 선정됐다고 16일 밝혔다.

‘대한민국 대표브랜드 대상’은 분야별 소비자 선호도가 높은 최고의 브랜드를 가리는 행사로, 소비자들이 직접 평가에 참여해 대표브랜드를 선정함으로써 높은 공정성과 객관성을 확보하고 있다.

대표 브랜드 선정에는 지난 2월 4일부터 17일까지 국내 거주 중인 대한민국 소비자들을 대상으로 실시한 온라인 설문 조사 결과를 활용했다.

총 383개 부문, 2415개 브랜드에서 ▲최초상기도 ▲보조인지도 ▲차별화 ▲신뢰도 ▲리더십 ▲품질 ▲충성도 등 세부 항목별 설문을 진행하고, 이후 전문가 심사를 거쳐 수상 브랜드가 최종 선정됐다.

멜라논크림은 최초상기도, 브랜드신뢰도, 브랜드품질, 브랜드충성도 등에서 높은 점수를 기록했으며, 기미치료제 브랜드 부문 종합평가지수(MBI) 산출 결과 최고점을 획득하며 기미치료제 대표 브랜드로 선정됐다는 전언이다.

사측에 따르면, 멜라논크림은 ‘하이드로퀴논’, ‘트레티노인’, ‘하이드로코르티손’을 주성분으로 하는 전문의약품 기미치료제로 피부의 멜라닌 과다침착(갈색반점), 흑피증(기미, 주근깨), 간성반점, 염증후 피부의 갈색반점에 효능ㆍ효과가 있다.

‘하이드로퀴논’은 멜라닌 생성을 억제하여 피부를 하얗게 만드는 데 도움을 준다. ‘트레티노인’은 각질 세포의 재생을 촉진하고 멜라닌 색소의 배출을 준다. ‘하이드로코르티손’은 염증을 완화하고 피부 자극을 줄여준다.

특히, 멜라논크림은 동아에스티와 아주대학교병원이 공동으로 개발한 제품이다. 지난 2003년 좌ㆍ우측 안면에 기미를 가진 20~59세 사이의 한국 여성을 대상으로 임상시험을 실시해 효능과 안전성을 입증받았다.

이 밖에도 트레티노인 성분의 함럄을 조절하여 부작용을 최소화했으며, 하루 한 번 사용으로 간편하게 사용할 수 있다.

동아에스티 관계자는 “멜라논크림은 전문의약품으로 피부에 맞춘 적정 함량 설계로 저자극 색소침착 개선 효과로 소비자들의 만족도를 높이고 신뢰를 얻고 있다”며 “동아에스티는 앞으로도 멜라논크림의 지속적인 연구 개발을 통해 최적의 치료옵션을 제공하고, 다양한 마케팅 활동을 통해 대한민국 대표 기미치료제의 입지를 강화해 나갈 것”이라고 말했다.

◇동아제약 이천공장, 의약외품 GMP 인증

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 경기도 이천시에 위치한 동아제약 이천공장이 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 구중청량제와 치약제 품목에 대해 의약외품 GMP(제조품질관리기준) 인증을 받았다고 16일 밝혔다

이천공장은 의약외품인 가그린 오리지널, 가그린 제로, 가그린 스트롱, 가그린 어린이용, 검가드 오리지널을 비롯해, 일반의약품인 노스카나겔, 챔프 등 다양한 제형의 제품을 생산하고 있다.

이번 의약외품 GMP 인증으로 동아제약은 이천공장의 제조 및 품질 관리 시스템이 소비자들에게 우수한 품질의 제품을 공급하는데 적합하다는 것을 다시 한번 입증했다는 평가다.

사측에 따르면, 동아제약 이천공장은 제조, 공급, 유통 전 과정에서 최고의 품질, 안전성, 효능 확보를 최우선 가치로 삼고 있으며, 전사적으로 품질관리 강화 및 품질정책 통제 기능 내실화를 위해 품질 컨트롤 타워를 구축하며 조직을 체계적으로 운영하고 있다.

앞서 동아제약은 2019년 의약품 연고제의 GMP 인증을 시작으로 내용액제, 치과처치용 재료 의료기기, 의료처리용 기계기구 의료기기의 GMP 인증을 획득했으며, 2022년에는 환경 및 안전 경영 시스템에 대한 국제 인증인 ISO 14001, 45001을 획득해 글로벌 수준의 품질관리 체계를 구축했다.

의약외품 GMP는 의약외품 제조업체가 원자재 입고부터 완제품 출고까지 모든 제조·품질관리 과정에 적용해야 하는 품질경영시스템이다.

식약처가 의약외품의 품목별 특성을 고려한 제조·품질관리기준과 세부 운영방안을 담은 ‘의약외품 제조 및 품질관리에 관한 규정’을 2023년 9월에 제정했으며, 현재는 자율도입제도로 운영하고 있다.

식품의약품안전처 의약외품정책과 현미영 사무관은 “그간 지면류 제품 업체만 GMP인증을 받았으나, 동아제약이 액제인 구중청량제와 치약제 품목군에서 최초로 인증을 받아 액제류 제조업체에게 GMP 평가 사례를 제공할 수 있게 되어 기쁘다”며 “동아제약이 GMP 도입 희망업체를 잘 이끌어주길 기대한다”고 전했다.

동아제약 강보성 생산본부장은 “의약외품 GMP인증은 소비자의 신뢰를 높이고 국민에게 우수한 구강 건강 관리 제품을 제공한다는 책임감으로 이천공장의 품질 최우선 경영 원칙을 실천한 결과”라며 “앞으로도 지속적인 품질 혁신을 통해 소비자들에게 안전하고 효과적인 제품을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

◇동아제약 미니막스, 어린이날 프로모션 마련

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 어린이 건강식품브랜드 미니막스가 다가오는 어린이 날을 맞아, 공식 온라인몰인 ‘디몰(:Dmall)’에서 프로모션을 진행한다고 16일 밝혔다.

이번 프로모션은 5월 6일까지 진행하며, 미니막스 베스트셀러인 멀티비타민 미네랄, 칼슘비타민D 등 2개 세트 구매 시 비타민D 단품을 추가 증정한다.

또한, 2개 세트 구매 시 최대 30% 할인된 가격으로 제품을 구매할 수 있으며, 단품 구매 시에도 20% 할인 혜택을 제공한다.

미니막스는 한국 어린이의 식생활 통계를 기반으로 성장에 꼭 필요한 필수 영양소를 과학적으로 설계한 것이 특징이다.

중국산 및 일본산 원료를 배제하고, 합성 향료 및 인공 감미료를 사용하지 않았다. 설탕 대신 과일 농축액을 사용해 풍부한 과일 맛을 구현했으며, 구미젤리, 스틱젤리, 츄어블 등 다양한 제형으로 아이들이 즐겁게 섭취할 수 있도록 했다는 것이 사측의 설명이다.

다가오는 어린이날을 맞아 가족이 함께 즐길 수 있는 특별한 이벤트도 마련했다.

4월 14일 오전 10시부터 디몰에서 미니막스 제품을 15만 원 이상 주문한 고객 중 선착순 50명에게, 수도권 최대 규모 아쿠아리움인 아쿠아플라넷 일산점 입장권 3매(1인권)를 증정한다.

아쿠아플라넷 일산점은 국내에서 유일하게 바다코끼리를 만날 수 있는 체험형 생태 공간으로, 도심 속 해저 여행과 정글탐험을 동시에 즐길 수 있어 아이를 동반한 가족들에게 인기를 얻고 있다.

미니막스 관계자는 “올해는 더욱 특별한 어린이날 프로모션을 선보이기 위해 아쿠아플라넷 일산점과 협업하게 됐다”며 “가정의 달을 맞아 미니막스와 함께 우리 아이의 건강도 챙기고, 가족들과 소중한 추억도 만들 수 있기를 바란다”고 전했다.

한편, 미니막스는 동아제약 어린이 건강연구센터의 ‘MMX Solution’ 설계 원칙으로 개발되어, 불필요한 영양 과다섭취에 대한 우려 없이 어린이 맞춤 영양을 제안하는 어린이 맞춤형 건강기능식품 브랜드다.

아이의 성장 발육에 필요한 기초 영양 라인업 ‘미니막스 정글’과 자녀를 양육하는 과정에서 마주하게 되는 특정 고민에 솔루션을 제안하는 ‘미니막스 랩’으로 구성되어 있다.