[ASCO 2024] 트로델비, 비소세포폐암에서 아쉬운 성적표 제시

[의약뉴스 in 시카고] 다양한 암종에서 미충족 수요(Unmet-Nees)를 해결해 가고 있는 길리어드의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC) 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)가 비소세포폐암 3상 임상에서 고배를 마셨다.

이전에 백금기반 항암화학요법과 면역항암제를 모두 소진해 도세탁셀 외에 마땅한 치료제가 없는 환자에서 희망을 제시하려 했지만, 의미있는 차이를 만들어내지 못한 것.

총 603명의 환자를 대상으로 레이블 공개 형식으로 진행된 이 연구에서 트로델비는 1차 평가변수인 전체생존기간(Ovrall Survival, OS)이 11.1개월(95% CI 9.4-12.3)로 도세탁셀의 9.8개월(95% CI 81.-10.6)보다 수치적으로는 길었지만, 통계적으로는 의미있는 차이를 만들지 못했다.(HR=0.84, 95% CI 0.68-1.04, P=0.0534)

2차 평가변수인 무진행 생존기간(Progression-Free Survival PFS) 역시 4.1개월(95% CI 3.0-4.4)과 3.9개월(95% CI 3.1-4.2)로 의미있는 차이는 나타나지 않았다.(HR=0.92, 95% CI 0.77-1.11)

한편, 하위그룹 분석 중 최근 면역항암요법에 반응 여부에 따라서는 상당한 차이를 보였다.

면역항암제에 반응하지 않았던(안정병변/질병진행) 환자들에서는 전체생존기간 중앙값이 트로델비군은 11.8개월(95% CI 9.6-12.5), 도세탁셀군은 8.3개월(95% CI, 7.0-10.6), 상대위험비(Hazard Ratio, HR)는 0.75(95% CI 0.58-0.97)로 집계됐다.

이와는 달리 면역항암제에 반응한(완전반응/부분반응) 환자에서는 9.6개월(95% CI 8.1-14.4)과 10.6개월(95% CI 8.9-12.8)로 오히려 수치적으로는 도세탁셀 그룹이 더 길었다.(HR=1.09, 95% CI 0.76-1.56)