엔트레스토, 위험도에 상관없이 심장ㆍ콩팥 사건 감소
PARADIGM-HF 연구 KDIGO에 따라 분석...일관된 이득 확인
[의약뉴스] 노바티스의 심부전 치료제 엔트레스토(성분명 사쿠비트릴/발사르탄)가 콩팥 기능에 상관없이 일관된 이득을 제공한다는 연구 결과가 발표됐다.
최근 미국심장학회 학술지 Journal of the American College of Cardiology에는 PARADIGM-HF 연구를 콩팥 질환 위험도(KDIGO)에 따라 평가한 사후분석 결과가 게재됐다.
PARADIGM-HF 연구는 심박출률 감소 심부전(HFrEF) 환자에서 엔트레스토를 에날라프릴과 비교한 3상 임상이다.
이 연구에서 엔트레스토는 에날라프릴 대비 1차 평가변수(심혈관계 사망 또는 심부전으로 인한 입원의 복합 사건) 발생 위험이 더 낮았던 것으로 확인됐으며, 그 결과 심박출률 감소 심부전 환자의 표준요법제가 됐다.
27일 발표된 사후분석은 이 연구에 참여한 환자들을 사구체여과율(eGFR)과 알부민크레아티닌 비율(UACR)에 따라 저위험군과 중간위험군, (초)고위험군 등 3개 그룹으로 구분해 다시 평가했다.
이 가운데 ▲저위험군은 eGFR이 60ml/min/1.73m2 이상이면서 UACR이 30mg/g 미만, ▲중간 위험군은 eGFR이 60ml/min/1.73m2 이상이면서 UACR이 30~300mg/g 또는 eGFR이 45ml/min/1.73m2 이상 60ml/min/1.73m2 미만이면서 UACR이 30mg/g 미만, (초)고위험군은 eGFR이 45ml/min/1.73m2 미만 또는 UACR이 300mg/g 초과 또는 eGFR이 45ml/min/1.73m2 이상 60ml/min/1.73m2 미만이면서 UACR이 30~300mg/g으로 정의했다.
전체 환자를 대상으로 분석한 결과, 1차 복합 평가변수 발생률이 저위험군은 100인년(Patient-Years) 당 7.6건, 중간위험군이 9.4건, (초)고위험군은 14.9건으로 위험도에 따라 1차 복합 평가변수 관련 사건의 발생률도 증가하는 경향을 보였으며, 이러한 양상은 심부전 입원을 포함한 심혈관 사건, 심혈관 사망, 모든 원인으로 인한 사망 등에서도 일관된 모습을 보였다.
이 가운데 1차 평가변수인 심혈관 사망 또는 심부전 입원의 복합 사건 발생률은 저위험군 중 에날라프릴군에서 9.1건, 엔트레스토군이 6.2건(HR=0.66, 95% CI 0.47-0.93), 중간 위험군은 10.3건과 8.5건(HR=0.82, 95% CI 0.58-1.16), (초)고위험군은 15.1건과 14.8건(HR=0.96, 95% CI 0.70-1.32)으로 모두 엔트레스토군이 더 낮은 경향을 보였다.
첫 번째 심부전으로 인한 입원은 저위험군에서 5.6건과 3.4건(HR=0.60, 95% CI 0.38-0.93), 중간 위험군에서 6.5건과 5.0건(HR=0.76, 95% CI 0.49-1.12), (초)고위험군에서는 11.6건과 9.6건(HR=0.81, 95% CI 0.55-1.18)로 역시 모든 그루베서 엔트레스토군의 발생률이 더 낮았다.
심혈관 사망 또한 저위험군에서 4.3건과 3.5건(HR=0.81, 95% CI 0.51-1.27), 중간 위험군에서 5.2건과 4.5건(HR=0.88, 95% CI 0.55-1.40)으로 엔트레스토군이 더 적었지만, (초)고위험군에서는 6.0건과 7.7건으로 엔트레스토군이 더 많았다(HR=1.33, 95% CI 085-2.07).
모든 원인에 의한 사망은 저위험군에서 5.6건과 5.4건(HR=0.95, 95% CI 0.65-1.39), 중간 위험군에서는 6.4건과 6.3건(HR=0.99, 95% CI 0.66-1.48)으로 큰 차이를 보이지 않았고, 고위험군에서는 8.6건과 12.2건으로 오히려 엔트레스토군이 더 빈번했다(HR=1.40, 95% CI 0.8-2.02)
이외에 신장관련 복합 사건의 발생률은 저위험군에서 6.6건과 4.9건(HR=0.76, 95% CI 0.51-1.11), 중간 위험군에서 7.4건과 3.9건(HR=0.53, 95% CI 0.33-0.84), (초)고위험군에서는 7.5건과 5.0건(HR=0.66, 95% CI 0.40-1.07)으로 모두 엔트레스토군에서 더 적은 양상을 보였다.