[HF 2024] 자디앙, 당뇨병 무관 급성심근경색증 환자 심부전 입원 감소

[의약뉴스] 자디앙(성분명 엠파글리플로진, 베링거인겔하임ㆍ릴리)가 당뇨병 유무에 상관없이 급성심근경색증 환자의 심부전으로 인한 입원의 빈도를 줄이는 것으로 보고됐다.

12일(현지시간) 유럽심장학회 심부전학술대회(Heart Failure 2024)에서는 심부전 병력이 없는 급성심근경색 환자 중 심부전 발생 위험이 높은 환자들을 대상으로 자디앙의 안전성과 유효성을 평가하고 있는 EAMPCT-MI 3상 연구의 사전 지정 하위 분석 결과가 발표됐다.

연구는 우리나라를 포함한 22개국 451개 기관에서 급성심근경색으로 입원한 후 15일이 지나지 않은 환자들 가운데 심부전 발생 위험이 높고, 최소 한 가지 이상의 심부전 위험인자를 가진 환자 6522명을 모집, 자디앙 투약군과 위약군에 1대 1로 배정해 진행했다.

앞서 지난 4월, 미국심장학회 연례학술회의(ACC 2024)에서 발표된 연구 결과는 썩 만족스럽지 못했다.

1차 평가변수인 첫 번째 심부전으로 인한 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망의 복합 사건 위험을 의미있게 줄이지 못한 것.

다만, 2차 평가변수 중 심부전으로 인한 첫 번째 입원, 심부전으로 인한 반복 입원을 포함한 총 입원, 치명적인 심부전 관련 사건 등 심부전 이상 사례, 심부전 이상사례 또는 모든 원인으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원 또는 심부전으로 인한 사망 등 심부전 관련 지표들에 있어서는 자디앙 투약군에서 긍정적인 데이터가 보고됐다.(하단 관련기사 참조)

이 가운데 12일에는 EMPACT-MI 연구 결과를 제2형 당뇨병 유무에 따라 평가한 사전지정 하위분석 결과가 공개됐다.

연구 결과는 큰 차이가 없었다. 심부전으로 인한 첫 번째 입원 또는 모든 원인에 의한 사망에서 2형 당뇨병 유무에 상관 없이 자디앙과 위약군간 의미있는 차이가 없었으나, 심부전 입원에서는 차이가 나타난 것.

먼저 위약군만을 상대로 당뇨병 유무에 따라 심부전으로 인한 첫 번째 입원 또는 모든 원인에 의한 사망에서 제2형 당뇨병의 위험이 확인됐다.

제2형 당뇨병이 있는 환자에서 당뇨병이 없는 환자에 비해 심부전으로 인한 첫 번째 입원 또는 모든 원인에 의한 사망의 위험이 44%(HR=1.44, 95% CI 1.05-1.95, P=0.0180) 더 높았던 것.

특히 모든 원인에 의한 사망의 위험은 당뇨병이 있는 환자에서 무려 70%(HR=1.70, 95% CI 1.13,-2.56, P=0.0116) 더 높았다. 

제2형 당뇨병이 있는 급성심근경색증 환자에서 모든 원인에 의한 사망은 3개월차에 심부전으로 인한 입원은 6개월차에 차이가 벌어지는 양상을 보였다는 설명이다.

다만, 심부전으로 인한 첫 번째 입원의 위험(HR=1.22, 95% CI 0.82-1.83, P=0.3298)이나 심부전으로 인한 전체 입원의 위험(HR=1.49, 95% CI 0.92-2.41, P=0.1014)은 신뢰구간을 벗어나지 않았다.

반면, 위약 대비 자디앙의 이득은 심부전으로 인한 첫 번째 입원이나 모든 원인에 의한 사망에서는 제2형 당뇨병에 따른 차이가 나타나지 않았으며, 심부전으로 인한 입원에서만 차이를 보였다.

특히 심부전으로 인한 반복적 입원을 포함한 전체 입원에서는 2형 당뇨병 유무에 상관없이 자디앙의 이점이 확인됐다.

먼저 심부전으로 인한 첫 번째 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망의 상대위비(Hazard Ratio, HR)는 제2형 당뇨병이 있는 환자에서 자디앙이 위약대비 0.76(95% CI 0.53-1.09), 없는 환자에서 0.94(95% CI 0.73-1.21)로 모두 신뢰구간을 벗어나지 않았다.(interaction P=0.61)

모든 원인에 의한 사망 역시 제2형 당뇨병이 있는 환자에서 0.84(95% CI 0.51-1.38), 없는 환자에서 0.97(95% CI 0.70-1.33)으로 역시 차이가 없었다.(interaction P=0.84)

심부전으로 인한 첫 번째 입원의 상대위험비는 제2형 당뇨병이 있는 환자에서 0.56(95% CI 0.34-0.93)으로 약간의 차이를 보였으나, 2형 당뇨병이 없는 환자에서는 0.86(95% CI 0.58-1.23)으로 차이가 없었다.(interaction P=0.39)

심부전으로 인한 전체 입원의 상대위험비는 제2형 당뇨병이 있는 환자에서 0.51(95% CI 0.29-0.89), 없는 환자에서 0.62(95% CI 0.39-0.98)로 모두 자디앙 군의 위험이 더 낮은 것으로 보고됐다.(interaction P=0.28)