다케다, 님버스 경구용 TYK2 억제제 인수 합의

[의약뉴스] 일본 다케다제약이 미국 제약기업 님버스 테라퓨틱스(Nimbus Therapeutics)로부터 건선을 포함한 면역매개질환에 대한 신약 후보물질을 인수하기로 했다.

다케다는 님버스 테라퓨틱스로부터 경구용 선택적 알로스테릭 티로신 키나아제 2(TYK2) 억제제 NDI-034858을 획득할 것이라고 13일(미국시각) 발표했다.

NDI-034858은 최근 건선에 대한 임상 2b상 시험에서 성공적인 결과가 나왔으며 여러 자가면역질환에 대한 치료제로 평가되고 있다. 다케다는 인수를 완료한 이후 NDI-034858의 명칭을 TAK-279로 바꿀 예정이다.

앞서 님버스는 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 NDI-034858을 평가한 임상 2b상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과가 나왔다고 공개했다. 다케다는 내년 초에 이 임상 2b상 시험의 결과를 발표할 것이며 내년 안에 건선에 대한 임상 3상 시험에 돌입할 계획이다.

현재 활동성 건선성 관절염에 대해 NDI-034858을 평가하는 임상 2b상 연구가 진행 중이며 다케다는 염증성 장 질환(IBD)과 전신홍반루푸스 같은 기타 자가면역질환에 대한 치료제로도 NDI-034858을 계속 조사할 방침이다.

계약 조건에 따라 다케다는 님버스에게 40억 달러(약 5조2천억 원)를 선불로 지급할 것이며 차후 제품이 성공적으로 상용화돼 연간 순매출이 40억 달러 및 50억 달러를 달성했을 때 각각 10억 달러(약 1조3천억 원)씩 추가 지급하기로 약속했다. 이 거래는 다케다의 2022 회계연도 말(내년 1분기)에 확정될 것으로 예상되고 있다.

다케다 연구개발부 총괄 앤디 플럼프 박사는 “이 프로그램은 다케다의 위장관질환 임상 프로그램과 치료 중점범위를 더욱 확대한다. NDI-034858 임상 2b상 데이터와 특히 PASI(건선중증도지수) 점수를 본 이후 TYK2 계열 내에서 이 후보물질의 차별점에 흥분하고 있고 자가면역질환 환자를 위한 광범위한 잠재력을 지니고 있다고 믿고 있다”고 밝혔다.

이어 “NDI-034858은 고유 알로스테릭 작용 메커니즘 덕분에 이례적으로 우수한 임상 활성, 강력한 내약성 프로파일, 광범위한 치료역을 가진 강력하고 고도 선택적인 TYK2 억제제다. 광범위한 면역매개질환에 걸쳐 동종계열 최고의 TYK2 억제제가 될 수 있다”고 전했다.

다케다의 크리스토프 웨버 최고경영자는 “이 TYK2 억제제를 당사의 후기단계 파이프라인에 추가함으로써 엔티비오(Entyvio)를 넘어 회사 성장 전략을 강화하고 포트폴리오와 환자 영향력을 크게 확장할 가능성이 있는 흥미로운 프로그램을 확보했다”고 말했다.

그러면서 “염증성 장 질환을 포함한 면역매개질환에 대한 다케다의 강력한 배경을 고려할 때 광범위한 개발 프로그램을 수행하고 이러한 환자들을 위한 동종 최고의 치료제를 제공할 수 있을 것으로 확신한다”고 강조했다.