모더나 2가 백신, 오미크론 하위변이에 중화항체 반응 확인

모더나의 오미크론 함유 2가 부스터(추가접종) 백신 후보물질이 오미크론 하위변이 BA.4와 BA.5에 대해 현재 부스터 백신보다 높은 중화항체 반응을 나타낸 것으로 확인됐다.

모더나는 지난 11일(현지시각) 2가 오미크론(BA.1) 부스터 후보물질 mRNA-1273.214에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다.

이전에 백신 접종을 받고 부스터 접종을 받은 참가자에서 mRNA-1273.214 50µg 부스터 용량은 이전 감염 상태 또는 연령에 관계없이 접종 1개월 이후 오미크론 하위변이 BA.4와 BA.5에 대해 현재 허가된 부스터 mRNA-1273보다 유의하게 높은 중화 항체 반응을 유도했다.

이전에 감염되지 않은 참가자에서 2가 mRNA-1273.214는 현재 허가된 부스터 대비 BA.4/5에 대해 유의하게 더 높은 중화 역가를 나타냈고 기하 평균 비율은 1.69였다.

부스터 접종 1개월 이후 mRNA-1273.214 접종군의 BA.4/5 중화 역가는 776이고 이에 비해 현재 허가된 부스터 접종군은 458이다.

부스터 접종 전과 비교했을 때 BA.4/5 기하 평균 증가 비율(GMFR)은 mRNA-1273.214 접종군이 6.3배, mRNA-1273 접종군은 3.5배였다.

65세 이상 고령자를 포함한 하위그룹에 걸쳐 일관된 결과가 입증됐다.

임상시험의 전체 데이터는 동료 검토 학술지에 제출됐으며 규제기관들과 공유됐다.

모더나의 스테판 방셀 최고경영자는 “자사의 2가 플랫폼이 현재 부스터보다 더 나은 성과를 계속 보이고 있어 매우 기쁘다”며 “오늘 업데이트는 BA.4/5 및 BA.1 오미크론 하위변이를 포함한 모든 시험된 변이에 대해 유의하게 높은 역가를 증명하면서 mRNA-1273.214의 놀라운 성과를 확대하고 2가 접근법의 우수성을 확인하는 최대 규모의 데이터에 추가된다”고 밝혔다.

이어 “2가 부스터 접종 이후 면역 반응의 우수한 범위와 지속성은 수천 명의 참가자를 포함한 다수의 임상 2/3상 시험에서 나타났다”며 "우리는 오미크론 하위변이에 대한 서로 다른 시장 선호도, 임상 데이터 요구사항, 올 가을 취약 집단에 대한 부스터 캠페인 개시의 시급성 등을 기반으로 2가 백신 후보물질 mRNA-1273.214와 mRNA-1273.222를 발전시키기 위해 규제기관들과 협력하고 있다”고 말했다.

앞서 지난달에 모더나는 약 800명의 참가자를 대상으로 진행 중인 임상 2/3상 시험의 결과를 공유했다. 이전 결과에서 mRNA-1273.214 50µg 부스터샷은 모든 사전 정의된 1차 평가변수를 충족시켰고 내약성이 전반적으로 양호했으며 반응원성 및 안전성 프로파일이 현재 허가된 부스터와 일치하는 것으로 입증됐다.

모더나는 mRNA-1273.214 2가 부스터 백신이 현재 허가된 부스터와 비교했을 때 가을 부스터 시즌 이전에 임상시험에서 BA.4/5 균주에 대해 유의하게 높은 역가를 보인 유일한 후보물질이 될 것으로 예상하고 있다.

모더나의 두 번째 2가 부스터 후보물질 mRNA 1273.222는 최근 FDA 권고에 따라 BA.4/5 균주를 기반으로 개발되고 있다. 이러한 두 2가 후보물질은 현재 허가된 부스터 백신 mRNA-1273 25µg와 오미크론 하위변이 부스터 25µg를 함유하고 있다.