BMS 이중 면역항암제 병용요법, 단독요법보다 효과적

브리스톨마이어스스퀴브(BMS)의 이중 면역항암제 병용요법이 흑색종 환자의 무진행 생존기간(PFS)을 단독 면역항암제보다 유의하게 개선시킨 것으로 입증됐다.

지난 19일(현지시각) 브리스톨마이어스스퀴브는 이전에 치료받은 적이 없는 전이성 또는 수술 불가능 흑색종 환자를 대상으로 LAG-3(Lymphocyte-activation gene 3) 차단 항체 렐라틀리맙(relatlimab)과 옵디보(성분명 니볼루맙) 고정용량 병용요법을 평가한 임상 2/3상 RELATIVITY-047 시험의 결과를 공개했다.

이 임상시험에서 렐라틀리맙+옵디보 고정용량 병용요법은 옵디보 단독요법 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 수준의 무진행 생존기간 혜택을 보였다.

렐라틀리맙+옵디보 병용요법은 전이성 흑색종에서 항 PD-1 단독요법에 비해 통계적 혜택이 입증된 최초의 요법이다.

병용요법으로 치료받은 환자군의 무진행 생존기간 중앙값은 10.12개월, 옵디보 단독요법군은 4.63개월로 병용요법군이 유의하게 더 길었다.

고정용량 병용요법의 무진행 생존기간 혜택은 첫 번째 스캔 시점에 초기부터 관찰됐으며 일관된 것으로 나타났다.

탐색적, 기술적 분석에서 렐라틀리맙+니볼루맙 병용요법은 사전 지정된 하위그룹 및 계층화 요인에 관계없이 PFS을 연장시킨 것으로 확인됐다.

렐라틀리맙+니볼루맙 병용요법의 안전성 프로파일은 관리 가능했으며 이전에 렐라틀리맙 및 니볼루맙에 대해 보고된 것과 일치했다. 옵디보 단독요법과 비교했을 때 새로운 안전성 신호 또는 새로운 유형의 임상적으로 중요한 사건은 발견되지 않았다.

다만 Grade 3/4 약물 관련 이상반응 발생률은 병용요법군이 18.9%, 옵디보 단독요법군이 9.7%로 병용요법군이 두 배 가까이 더 높았다.

약물 관련 이상반응으로 인한 중단율은 병용요법군이 14.6%, 옵디보 단독요법군이 6.7%였다.

LAG-3 차단 항체를 평가한 임상 3상 시험에서 처음으로 나온 이러한 결과는 다음 달 초에 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표될 예정이다.

LAG-3 및 PD-1은 종양 침윤 림프구에서 종종 공동 발현되고 종양 매개 T세포 탈진에 기여하는 두 가지 별개의 억제성 면역관문이다.

렐라틀리맙과 니볼루맙 병용요법은 T세포 활성화를 가능하게 하면서 면역반응을 개선하고 종양 세포 사멸을 촉진할 수 있다.

렐라틀리맙은 임상 3상 시험에서 혜택이 입증된 최초의 LAG-3 차단 항체이며 브리스톨마이어스스퀴브가 보유한 3번째 별개의 면역관문 억제제다.

브리스톨마이어스스퀴브의 항암제개발부 총괄 조나단 쳉은 “RELATIVITY-047 데이터는 니볼루맙과 LAG-3 차단 항체 병용요법이 보다 많은 환자에게 이중 면역요법의 혜택을 제공하며 이 분야에서 남아있는 수요를 해결할 수 있다는 증거를 제공한다”고 말했다.

이어 “지난 수년간 면역관문 억제제가 상당한 치료 발전과 장기적인 생존 혜택을 제공하기는 했지만 또 다른 혁신적인 접근법으로 혜택을 얻을 수 있는 전이성 흑색종 환자가 남아있다”며 “이러한 등록 데이터에 대해 보건당국들과 논의하고 이 치료제를 환자에게 제공할 수 있길 기대한다”고 밝혔다.