릴리-비어 코로나19 항체치료제 병용, 바이러스 감소 효과

일라이 릴리와 비어 바이오테크놀로지, 글락소스미스클라인(GSK)의 코로나19 항체 치료제 병용요법이 중간단계 임상시험에서 바이러스 수치를 감소시킨 것으로 나타났다.

릴리, 비어, GSK는 저위험, 경증에서 중등도 코로나19 성인 환자를 대상으로 실시된 임상 2상 BLAZE-4 시험에서 나온 톱라인 데이터를 29일(현지시각) 발표했다.

시험 결과에 따르면 릴리의 밤라니비맙(bamlanivimab, LY-CoV555) 700mg과 비어-GSK의 VIR-7831(GSK4182136) 500mg 병용요법은 지속적으로 높은 바이러스 수치를 치료 7일차에 위약 대비 70%가량 상대적으로 감소시킨 것으로 입증되면서 1차 평가변수를 충족시켰다.

또한 밤라니비맙과 VIR-7831 병용요법은 3일, 5일, 7일 동안 SARS-CoV-2 바이러스 수치 변화에 대한 주요 바이러스학적 2차 평가변수에서 위약에 비해 통계적으로 유의한 감소 효과를 보였다.

이 임상시험에서 29일차까지 코로나19 관련 입원 또는 사망의 2차 평가변수에 대한 사건은 발견되지 않았다.

치료군에 속한 환자 1명은 코로나19 관련 증상으로 인해 응급실에 방문한 것으로 보고됐다.

밤라니비맙과 VIR-7831 병용투여 후 심각한 이상반응은 관찰되지 않았다.

밤라니비맙과 VIR-7831은 SARS-CoV-2 바이러스 스파이크 단백질의 서로 다른 영역에 결합하는 기전을 갖고 있다.

전임상 연구 데이터에 의하면 이 병용요법은 밤라니비맙에 내성이 있는 SARS-CoV-2 바이러스 변이를 막을 가능성이 있다.

릴리의 최고과학책임자 겸 릴리연구소 소장인 대니얼 스코브론스키 박사는 “임상 2상 BLAZE-1 시험에서 증명되고 이후 임상 3상 시험에서 검증된 지속적으로 높은 바이러스 수치의 감소는 중요한 바이러스학적 평가변수이며 고위험 환자에서 코로나19 관련 입원 및 사망의 임상 결과와 밀접하게 관련이 있다"며 "이러한 바이러스 데이터는 밤라니비맙과 VIR-7831 병용요법이 코로나19 치료에 유망한 옵션이 될 수 있다는 믿음을 뒷받침한다”고 말했다.

비어의 조지 스캥고스 최고경영자는 “서로 다른 내성 프로파일을 가진 두 항체에 대한 바이러스 평가는 대유행과의 싸움에서 고무적인 진전”이라며 “BLAZE-4 시험에서 얻은 흥미로운 새 데이터를 통해 VIR-7831이 단독요법 및 다른 항체와의 병용요법으로서 중요한 역할을 할 것이라고 믿고 있다”고 강조했다.

GSK의 할 배런 최고과학책임자 겸 R&D 총괄은 “이번 BLAZE-4 시험의 초기 데이터와 COMET-ICE 임상시험의 결과는 VIR-7831이 고도로 보존된 에피토프를 표적으로 삼음으로써 환자에게 혜택을 제공할 수 있다는 가설을 뒷받침한다. VIR-7831을 단독요법 및 다른 단일클론항체와의 병용요법으로 제공하기 위해 규제기관들과 계속 협력하고 있다”고 밝혔다.

비어와 GSK는 지난주에 COMET-ICE 시험의 결과를 근거로 미국 식품의약국(FDA)에 VIR-7831의 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 릴리의 밤라니비맙은 미국에서 단독요법 및 또 다른 항체 치료제 에테세비맙(etesevimab, LY-CoV016)과의 병용요법으로 긴급 승인된 바 있다.

최근 미국 당국은 밤라니비맙에 내성을 보이는 변이가 확산됨에 따라 밤라니비맙 단독요법의 유통을 중단시킨 것으로 알려졌다. 밤라니비맙과 에테세비맙 병용요법의 유통은 계속 진행되고 있다.