AZ 코로나19 백신, 美 임상시험서 예방효과 79%

아스트라제네카의 코로나19 백신이 미국에서 실시된 임상 3상 시험의 중간 분석에서 79%의 예방 효과를 보인 것으로 나타났다.

아스트라제네카는 22일(현지시각) 코로나19 백신 AZD1222에 대한 미국 임상 3상 시험에서 유증상 코로나19 예방 효과가 79%, 중증 질병 및 입원 예방 효과가 100%로, 통계적으로 유의한 것으로 입증됐다고 발표했다.

이번 중간 안전성 및 효능 분석은 총 32,449명의 참가자에서 발생한 코로나19 유증상 사례 141건을 기반으로 수행됐다.

임상시험 참가자는 백신 접종군과 위약군에 2:1로 무작위 배정됐다.

이 임상시험에서 아스트라제네카의 백신은 4주 간격으로 2회 접종됐다.

백신 효능은 인종, 연령에 관계없이 일관된 것으로 관찰됐다.

또한 65세 이상의 참가자에서 백신 효능이 80%로 확인됐다.

백신의 내약성은 양호했으며 독립적인 데이터모니터링위원회(DSMB)는 백신과 관련된 안전성 문제를 발견하지 못했다.

DSMB는 독립적인 신경과 전문의의 도움을 받아 혈전증 사건과 뇌정맥동혈전증(CVST)에 대한 구체적인 검토를 수행했으며, 백신을 1회 이상 접종받은 참가자 2만 1583명에서 혈전증 또는 혈전증으로 특징지어지는 사건의 위험 증가가 확인되지 않았다고 판단했다. 임상시험 도중 CVST 사건은 발견되지 않았다.

이 임상시험의 공동 책임연구자인 미국 로체스터대학교 의과대학의 앤 팔시 교수는 “이러한 연구 결과는 모든 성인 집단을 대상으로 AZD1222 시험에서 관찰된 이전 결과를 재확인한다"면서 "65세 이상의 사람에서 처음으로 유사한 효능 결과를 보게 된 점은 흥미롭다”고 말했다.

이어 “이 분석은 아스트라제네카 코로나19 백신이 지금 절실히 필요한 추가적인 백신 옵션이라는 것을 검증하며 모든 연령의 성인이 이 백신을 통해 바이러스 예방 효과를 얻을 수 있다는 확신을 제공한다”고 부연했다.

아스트라제네카 바이오제약R&D 총괄 메네 판갈로스 부사장은 “이 결과는 자사의 백신이 모든 코로나19 중증도와 모든 연령 그룹에 대해 내약성이 양호하고 효과적이라는 것을 보여주는 증거로 추가된다"며 "우리는 이 백신이 치명적인 바이러스로부터 전 세계 수많은 사람을 보호하는데 중요한 역할을 할 것이라고 확신한다”고 강조했다.

그러면서 “이러한 결과를 미국 식품의약국에 제출할 것이며 긴급사용승인이 결정될 경우 미국 전역에 백신 수백만 회 접종분을 배포하기 위한 준비를 하고 있다”고 밝혔다.

아스트라제네카는 임상시험 데이터 분석을 계속 수행하면서 앞으로 몇 주 내에 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청하기 위해 1차 분석을 준비 중이다.

1차 분석 결과는 동료검토 저널 게재를 위해 제출될 예정이다.

현재 미국에서는 화이자, 모더나, 존슨앤드존슨의 코로나19 백신이 긴급 승인돼 배포되고 있다.

아스트라제네카의 백신은 미국에서 4번째 코로나19 백신이 될 것으로 예상되고 있다.