노바백스 코로나19 백신, 임상 3상서 96% 예방효과 확인

미국 생명공학기업 노바백스(Novavax)의 코로나19 백신이 임상 3상 시험의 최종 결과에서 96%의 예방효과를 보인 것으로 확인됐다.

노바백스는 11일(현지시간) 영국에서 실시된 코로나19 백신 후보물질 NVX‑CoV2373의 중추적인 임상시험에서 변이가 일어나지 않은 코로나19 원균주에 의한 경증, 중등도, 중증 질환에 대한 최종 효능이 96.4%로 분석됐다고 발표했다.

이 영국 임상 3상 시험은 18세에서 84세 사이의 참가자 1만5000명 이상을 모집했으며 이 가운데 27%는 65세 이상이었다.

영국에서 유행하는 변이 바이러스 B.1.1.7/501Y.V1에 대한 효과는 86.3%였으며, 1차 효능 평가변수에서 전반적인 백신 효능은 89.7%로 나타났다.

총 106건의 사례가 관찰됐으며 백신 투여군에서는 10건, 위약군에서는 96건이 보고됐다.

한편 노바백스의 백신은 대부분의 균주가 B1.351 회피 변이인 남아프리카 지역에서 실시된 임상 2b상 시험의 완전한 분석에서 HIV 음성 참가자에 대한 효능이 55.4%로 분석됐다.

남아프리카 임상시험은 건강한 성인 참가자 약 2,665명, 의학적으로 안정된 HIV 양성 성인 환자 240명을 대상으로 진행됐다. HIV 양성 환자를 포함했을 때 전반적인 백신 효능은 48.6%에 그쳤다.

두 임상시험에서 노바백스의 백신은 코로나19에 의한 모든 입원 및 사망을 포함해 중증 질환에 대한 예방효과가 100%로 입증됐다.

두 연구는 통계적 성공 기준을 모두 달성했다. 이 최종 분석 결과는 앞서 지난 1월에 발표된 성공적인 중간 결과를 기반으로 하며 훨씬 더 많은 코로나19 사례를 추가하고 통계적 검정력을 강화한다.

노바백스의 스탠리 어크 최고경영자는 “당사는 NVX-CoV2373이 두 임상시험에서 가장 심각한 질병에 대한 완전한 보호를 제공했을 뿐만 아니라 경증 및 중등도 질병을 극적으로 감소시켰다는 것을 보여주는 데이터에 매우 고무돼 있다"면서 "중요한 것은 두 임상시험에서 변이 균주에 대한 효능을 확인한 점"이라고 강조했다.

이어 “오늘은 세계보건기구(WHO)가 코로나19 팬데믹을 공식 선언한 이후 1년이 되는 날"이라며 "우리는 이 데이터를 통해 코로나19로 인한 고통을 끝내기 위한 싸움에서 자사 백신을 잠재적인 무기로 발전시키는 것에 대한 동기부여가 크다”고 덧붙였다.

외신에 따르면 노바백스의 백신은 이르면 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)의 사용 승인을 받을 것으로 전망된다.

다만 FDA가 미국 임상시험의 데이터를 검토하기로 결정할 경우 수개월의 시간이 더 소요될 것으로 예상됐다.