바이넥스에 이어 비보존제약까지 확대되는 제네릭 쇼크

바이넥스에 이어 이번에는 비보존제약에서도 허가된 사항과 다른 제조법으로 의약품을 제조한 것이 드러나 충격을 주고 있다.

이에 식품의약품안전처(처장 김강립)는 즉각 비보존제약의 의약품 4개와 수탁제조 5개 의약품에 대해 잠정 제조ㆍ판매 중지 처분을 내림과 동시에 전국 30개 위ㆍ수탁 제조소 30곳에 대한 특별 점검에 돌입한다고 알렸다.

식약처 관계자는 “비보존제약에 조사가 들어간 이유는 자세하게 밝힐 수는 없는 상황”이라며 “현재 조사가 진행 중이며, 최대한 빠른 시일 내에 가용 가능한 모든 인력을 동원해 전국 30개 제조소에 대한 특별점검을 실시할 것”이라고 밝혔다.

바이넥스에 이어 비보존제약 그리고 전국 위ㆍ수탁 제조소에 대한 특별점검이 진행되면 행정 처분 대상이 늘어날 수도 있다는 전망이 나오고 있다.

이에 따라 일부 약국들은 다음 회수 품목 대상은 무엇일지 우려하는 모습을 보이기도 했다.

약사 A씨는 “바이넥스나 비보존제약에서 위탁생산하는 약들의 경우 중소제약사의 제품이 많아 실제 약국 경영에 혼선이 오지는 않았다”며 “하지만 의약품 관련 행정처분이 계속해서 이어지는 상황이 벌어지니 다음 행정 처분 대상은 무엇일지 지켜보게 된다”고 밝혔다.

이어 “만약 판매했던 약이 문제가 있던 약으로 밝혀질 경우 여러 문제가 발생할 수 있으므로 우려스러운 부분이 있다”며 “회수 품목에 어떤 의약품이 포함될지 관심을 기울이고 있다”고 설명했다.

대한약사회는 바이넥스부터 시작된 식약처의 전국 위ㆍ수탁 제조소 특별점검이 제네릭 의약품 시장이 바른길로 가는 계기가 될 것으로 봤다.

약사회 관계자는 “식약처의 특별점검으로 행정처분 품목이 늘어난다면 일선 약국에 혼란이 오고 여러 문제들이 발생할 수 있다”며 “식약처가 문제가 있는 부분을 개선하는 과정에서 일부 혼란스럽고 고통스러운 상황이 발생할 수 있지만, 꼭 필요한 일을 하는 것”이라고 밝혔다.

이어 “이번 사건을 계기로 제네릭 의약품에 대한 까다로운 규제가 이어질 것”이라며 “엄격한 기준을 통과할 수 있는 제품만이 시장에서 경쟁할 수 있게 될 것”이라고 설명했다.

한편 식약처가 공개한 비보존제약의 행정처분 대상은 ▲디스트린캡슐(디아세레인) ▲레디씬캡슐 ▲뮤코리드캅셀200mg(아세틸시스테인) ▲제이옥틴정(티옥트산) ▲뉴젠팜의 디아젠캡슐(디아세레인) ▲휴비스트제약의 아트로세린캡슐(디아세레인) ▲넥스팜코리아의 뮤코반캡슐200mg(아세틸시스테인) ▲다산제약의 뮤코티아캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) ▲메딕스제약의 티옥신정(티옥트산) 등이다.