[의료기기회수공표] 주식회사 에코라

2020-01-21     의약뉴스 송재훈 기자

에코라(대표이사 유현숙)는 의료기기법 제34조의 규정에 따라 인공팔꿈치관절 EVOLVE MODULAR RADIAL HEAD 2개 품목(모델명 496H220(제조번호 1633010), 496H222(제조번호163303), 이상 2018년 8월 6일 제조)에 대해 지난 16일부터 회수에 조치를 취한다고 밝혔다.

제품의 레이블 및 레이저 표시가 잘못 되어, 포장에 잘못된 크기의 제품이 들어 있을 가능성이 있어 자발적 회수의 조치를 취한다는 것이 사측의 설명이다.

사측은 "해당 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매ㆍ사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조해 주시길 바란다"고 전했다.