“신약 연구·개발 지원 확대 될 것“
민간투자 촉진 위한 세제지원 필요
2005-12-09 의약뉴스
세계적 신약 창출을 위한 연구·개발 지원이 확대될 전망이다.
8일 서울교육문화회관에서 열린 의료산업 활성화 정책방안 세미나에서 의약품산업 전문위원회는 신약개발을 위해 정부 지원이 절실함을 역설했다.
현재 국내 의약품산업이 원료의약품은 감소하고 완제의약품은 연평균 20% 이상 증가 추세에 있다. 또 국내 제약사들 간의 과다경쟁적인 시장구조로 보험등재 품목 중 동일성분 의약품이 2개 이상인 품목이 약 84%를 차지한다.
그리고 세계적 기업에 비해 국내 최대기업의 매출액은 1% 수준으로 경쟁력 있는 대형기업이 부재하다는 것.
이에 민간 연구·개발 투자여건을 개선하고 신약 허가·심사 지원체계 마련, 의약품 비임상·임상시험 기반 확충 및 산업화, 연구·개발의 효율적 지원을 통한 성과 극대화 등을 추진 중이다.
투자여건을 개선하기위해 전체 R&D 지원 예산중 의약품분야 R&D지원 비중을 확대하고 민간투자 촉진을 위한 세제지원 및 재원 확충방법 검토, 지적재산권 확보 지원시스템 구축, 부처간 합리적인 역할 분담 방안 마련 등이 준비 중이다.
신약 허가·심사 지원체계는 신약전담지원체계를 구축해 운영하고 신속심사제도 대상 의약품의 확대, 첨단제품에 대한 심사 및 평가기준 마련 등을 시행할 예정이다.
의약품 비임상·임상시험 기반 확충과 산업화를 촉진하기 위해 임상시험 비용 지원을 확대하고 의약품 비임상(KGLP) 및 임상시험관리기준(KGCP) 운영, 신약개발을 위한 인력 확충방법 다양화, 임상 및 비임상시험기관 관리 전담인력(조사관) 양성 프로그램을 운영한다.
성과 극대화를 위해 통일된 연구·개발 지원 체계를 구축하고 지원대상 사업의 집중화, 국가 연구·개발사업의 성과 활용도 및 효율성 제고, 공동연구 기반 조성 등을 추진한다.
이외에도 세계 시장 진출을 위해 산업기반을 구축하고 투명하고 선진화된 의약품 유통환경을 조성해 의약품사업의 체질 강화를 위한 제도 개선 작업도 진행될 예정이다.
의약뉴스 박진섭 기자(muzel@newsmp.com)