신약개발 R&D 지원 “산업현장 연계돼야”

제약·바이오산업에 대한 정부의 지원이 꾸준하게 이어지고 있지만, 실제 이를 상업화하는 산업 현장에서는 이러한 지원을 체감하기 어렵다는 지적이 대두되고 있다.

한국제약바이오협회가 8일 발간한 정책보고서 KPBMA 브리프에서 협회 정보분석팀 이상은 과장은 ‘신약개발 분야에서의 국가 R&D 투자와 기업 지원의 시사점’을 주제로 정부 지원의 개선이 필요하다고 밝혔다.

보건의료 분야의 정부 R&D 예산 현황을 살펴보면 2011년 1조710억 원에서 2016년 1조5505억 원으로 연평균 7.68%씩 증가해왔다.

기계(10.19%)와 뇌과학(8.34%)에 이어 세 번째로 높은 투자 상승률로, 금액에 있어서도 총 정부 R&D 예산 중 8.16%를 차지해 기계, 정보·통신, 전기·전자에 이어 네 번째로 많은 투자가 이뤄지고 있다.

하지만 이 같은 예산의 대부분이 대학과 출연연구소에 집중되고 있는 실정으로, 대학의 경우 6588억 원으로 45.5%를 차지했고, 출연연구소는 3426억 원으로 22.7%를 차지한 반면, 기업에 투자된 금액은 2826억 원으로 19.9%에 불과했다.

연평균 지원 금액의 경우 기업 규모에 따라 최소 4억2000만 원에서 최대 5억9000만 원 선으로, 임상1상에 소요되는 비용만 340만 달러(약 37억 원) 정도인 것과 비교하면 장기 과제가 아닌 이상 임상1상 1개를 수행하는 비용에도 부족한 것이다.

이에 대해 이상은 과장은 “정부의 대학·출연연 기초연구분야 지원의 비중이 큰 만큼 그 성과가 연구를 위한 연구가 아닌 산업 현장으로 연계되도록 하는 것도 중요할 것”이라면서 “2018년에 병원·대학 ·연구소 등에 설치된 보건의료 TLO(Technology Licensing Office)의 기술이전 계약은 466건(381억 원 규모)으로 상당한 기술이전 성괄르 보이고 있는 것으로 나타났다”고 밝혔다.

이 가운데 정부 과제로 인한 성과 창출이 어느 정도 차지하는지 정확히 알기는 어렵지만, 신약 연구개발에서 산·학·연이 연계돼 움직이는 오픈이노베이션은 중요한 성공 요소가 되고 있으며, 정부 과제도 오픈 이노베이션의 한 축으로 역할을 담당할 수 있어야 한다는 것이다.

기업 규모로 봤을 때에는 중소기업의 임상 안착률이 대기업보다 낮게 나타나는 점을 감안했을 때 중소기업의 우수한 신약후보들이 임상에 잘 안착할 수 있도록 하는 지원이 필요할 것이라고 제안하기도 했다.

2018년 100개 제약·바이오 기업을 대상으로 조사한 파이프라인 현황에서 대중견기업의 경우 입상에 돌입한 파이프라인 비율이 33.7%였으나, 중소벤처기업의 경우 24.8%로 상당한 차이를 보여 이에 대한 지원을 해야 한다는 설명이다.

동시에 대기업의 경우 상대적으로 충분한 자금력을 갖고 있어 정부가 직접적인 연구개발비 투자를 적극 지원하기 어렵겠지만, 세제혜택과 민간기금 투자 촉진 혜택, 성공불융자 등 간접적 방식으로 더 많은 대기업이 연구개발을 촉진할 수 있도록 할 필요가 있다고 밝혔다.

이상은 과장은 “그간 연구개발비 직접 지원과 관련해 산업계에서 꾸준히 아쉬움을 표했던 점은 기간·부처별로 단절돼있는 지원으로, 투입액 대비 큰 성과를 보기 힘들다는 데 있었다”며 “시간·비용의 싸움이라고 불리는 신야객발 분야에서는 R&D 지원 정책에 연구개발의 특성이 심도 깊게 고려돼야 좋은 성과로 연결될 수 있을 것”이라고 전했다.

이 같은 이유를 들어 이 과장은 예측 가능한 장기 프로젝트의 비중이 확대돼야 한다는 의견을 제시했다. 단기 과제의 반복은 연구개발 중단의 위험이 있어 적어도 5년 이상 지원 가능한 프로젝트의 검토가 필요하다는 것.

또한 예산 설정 시 각 부처의 정책방향을 하나로 모아 체계적이고 장기적인 관점의 산업발전 맵을 설정한 후, 그 맵 상에서 제약기업의 역할을 명확히 타겟팅한다면 기업에게 어떠한 수혜를 줘야 할지 더 분명하게 드러날 것이라고 제시했다.

이 과장은 “밀도 있는 투자와 성과가 이뤄지기 위해서는 준비과정부터 치밀하게 이뤄져야 한다”면서 “산업 발전을 뒷받침할 신약 개발 생태계 구축을 위해서는 산업·연구계·정부가 미래 청사진 안에서 어떤 역할을 담당할지에 대한 논의가 선행돼야 할 것”이라고 밝혔다.