인보사 사태 50일 “식약처 무능·무책임” 

식품의약품안전처를 규탄하는 목소리가 커지고 있다. ‘인보사 사태’가 터진지 50일이 지나도록 당국이 무능과 무책임한 모습만 보이고 있다는 것이다. 더 이상 문제 해결을 식약처에 맡겨선 안 된다는 주장으로 이어지고 있다.

코오롱생명과학이 내놓은 퇴행성 골관절염 치료제 ‘인보사(Invossa)’는 국내 첫 유전자치료제로 허가를 받아 시판됐다. 지금까지 국내에서만 3800명에 이르는 환자에게 투여된 것으로 알려졌다.

그런데 미국 FDA의 STR검사(유전학적 계통검사) 과정에서 약의 주성분 2가지 중 1개 성분(2액)이 식약처 허가 시 제약사가 제출한 자료와 다르다는 것이 밝혀졌다. 최초 임상시험부터 약 11년간 약의 성분이 잘못 표기됐지만 당국이 이를 몰랐던 것이다. 특히 연골세포로 알고 있었던 2액의 주성분이 변형된 신장세포(GP2-293)로 확인되면서 안전성 논란이 폭증했다. GP2-293세포는 종양을 유발할 가능성이 있다고 알려져 있기 때문이다.

이와 관련해 21일 오전 국회 정론관에서는 식약처를 비판하는 목소리가 쏟아졌다.  

보건복지위원회에서 활동하고 있는 정의당 윤소하 의원은 “인보사 사태는 ‘세계 최초’라는 미명아래 국민을 속인, 한마디로 사기 사건”이라고 규정하며 “허가는 우리가 내줬는데 (약의 주성분이 다르다는) 사실은 미국이 확인해줬고, 제약회사가 세포가 바뀐 걸 몰랐다고 거짓말하니 이는 일본회사가 확인해주는 어이없는 상황이 이어지고 있다”고 성토했다.

윤 의원은 “인보사 사태가 국민들에게 알려진 지 오늘로 50일이 지났는데 식약처는 그동안 무얼 했느냐”고 반문하며 “정부가 고의로 늑장대응을 하는 건 아닌지, 문제를 제대로 해결할 의지는 있는지 의심을 받고 있다”고 꼬집었다. 그러면서 “식약처가 약속한 시간이 일주일 남았는데, 이제 분명한건 식약처에 맡겨놓을 것만은 아니라는 것”이라고 주장했다.

재활의학과 의사이기도 한 인도주의실천의사협의회 정형준 사무처장은 식약처가 사기를 친 기업인 코오롱생명과학에게 치료제를 이미 투여 받은 환자의 추적관찰을 위임하려 한다면서 “있을 수 없는 일”이라고 목소리를 높였다.

또한 정 사무처장은 “식약처는 문제를 알자마자 당연히 국내시판 약을 수거·검사했어야 하는데 그런 걸 하지 않고 있다. 능력이 없다고 생각한다”며 “식약처에 맡기는 걸 철회하고 보건복지부가 나서서 산하기관과 함께 이 문제를 해결해줄 것을 요청한다”고 밝혔다.

시민단체 ‘건강과대안’ 운영위원인 성공회대 김병수 교수는 “식약처가 진행하고 있는 조사들은 마음먹으면 2~3일이면 끝날 조사인데 50일 넘게 끌고 있다”고 늑장대응 가능성을 제기했다.

나아가 “(문제의 원인은 정황상) 식약처가 제대로 검토하지 않았거나 제약업체가 처음부터 거짓말을 했을 가능성이 높은 상황”이라며 “식약처는 문제의 당사자이기 때문에 조사결과가 나온다고 해도 신뢰에 의문이 갈 수밖에 없다”고 불신을 드러냈다.

한편, 환자들과 시민사회단체 대표들은 이날 오전 11시 30분께 서울중앙지검 앞에서 인보사 사태에 관한 검찰의 엄정한 수사를 촉구하기도 했다.