美네오스, 테바와 ADHD 치료제 특허 분쟁 종료

라이선스 계약 체결...2026년에 발매 허용

2018-12-27     의약뉴스 이한기 기자

미국 제약회사 네오스 테라퓨틱스(Neos Therapeutics)가 ADHD 치료제에 대한 테바 제약(Teva Pharmaceuticals Industries)과의 특허 분쟁을 끝내기로 합의했다.

네오스는 테바 제약의 미국 지사와 서방형 구강붕해정 코템플라 XR-ODT(Cotempla XR-ODT, 메틸페니데이트) 특허권과 관련해 진행 중인 모든 소송을 해결하는 비밀 합의 및 라이선싱 계약을 체결했다고 26일(현지시간) 발표했다.

두 회사 간의 특허 분쟁은 테바가 미국 식품의약국(FDA)에 제네릭 제품의 약식신약허가신청(ANDA, Abbreviated New Drug Application)을 제출하면서 벌어졌다.

네오스는 합의 및 라이선스 계약에 따라 테바에게 코템플라 XR-ODT의 제네릭 의약품을 2026년 7월 1일부터 또는 특정 상황 하에 더 일찍 제조하고 판매할 수 있는 권리를 제공하기로 했다. 합의 및 라이선싱 계약의 내용은 비밀로 간주되며 미국 연방거래위원회와 법무부의 승인 이후 확정될 예정이다.

네오스 테라퓨틱스의 제리 맥로플린 최고경영자는 “이 합의에 도달하게 돼 기쁘며 자사의 혁신적인 의약품들을 계속 보호할 것이다”고 말했다.

이 소식이 전해진 뒤 테바 미국 주식예탁증서 주가는 8%가량 상승했다.