GSK '결핵 백신' 임상 2b상서 효능 입증

글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)의 백신 후보물질이 임상 2상 시험에서 활동성 폐결핵을 막는데 도움이 되는 것으로 나타났다.

GSK와 결핵 백신을 개발 중인 비영리단체 에어라스(Aeras)는 임상 2b상 시험에서 GSK의 백신 후보물질 M72/AS01E가 HIV 음성 잠복결핵 감염 성인의 폐결핵 발생률을 유의하게 감소시켰다고 25일 발표했다.

의학 학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨에 게재된 주요 결과에 따르면 2년간의 연구 이후 전반적인 백신 효능이 54%로 입증됐다. 반응률은 인구학적 하위그룹에 따라 차이를 보이는 것으로 관찰됐다. 이 백신 후보물질은 안전성과 반응원성 프로파일이 양호한 것으로 확인됐다.

결핵은 전 세계에서 감염질환으로 인한 사망을 야기하는 주된 원인으로 공중 보건 위협 요인이다. 전 세계 인구 중 4분의 1이 잠복결핵 감염 상태이며 이 중 10%에서 활동성 폐결핵이 발생하는 것으로 추산되고 있다. 다제내성 결핵균이 늘어나고 있지만 현재 이용할 수 있는 백신은 BCG가 유일하다.

GSK는 더 효과적인 백신이 없을 경우 2015년부터 2035년까지 결핵 발생 수를 90% 감소시키고 결핵으로 인한 사망자 수를 95% 감소시킨다는 세계보건기구(WHO)의 목표를 달성하기 어렵다고 설명했다.

GSK의 백신 R&D부문 대표 엠마누엘 하논 수석부사장은 “이 초기 연구결과는 매우 필요로 하는 새 백신을 개발하고 결핵에 대한 과학적 이해를 진전시키는데 있어 중대한 혁신을 의미한다”고 강조했다. 그러면서 “약 100여 년간 결핵 백신이 개발되는 동안 몇 안 되는 진전 중 하나인 이 과학적 돌파구는 에어라스와의 전략적 제휴 덕분에 이뤄졌다. 에어라스는 GSK에게 혁신적인 전문지식, 기술 플랫폼을 제공하고 있다”고 부연했다.

이 임상시험에서는 잠복결핵 감염 성인의 폐결핵 발생을 막기 위한 M72/AS01E의 안전성과 효능이 평가되고 있다. 케냐, 남아프리카, 잠비아 등 결핵 유행 지역에서 3573명의 HIV 음성 성인을 대상으로 연구가 진행되고 있다.

연구 참가자들은 M72/AS01E 또는 위약을 30일 간격으로 2회 접종 받았으며 최소 2년 이상 추적 관찰됐다. 백신 투여군 중 활동성 폐결핵이 발생한 사람은 10명이었으며 이에 비해 위약군 중 활동성 폐결핵이 발생한 사람은 22명이었다.

에어라스의 재키 시어 최고경영자는 “이 획기적인 연구는 아단위 백신이 잠복결핵 감염이 확인된 건강한 HIV 음성 성인의 폐결핵 발생률을 유의하게 감소시킬 수 있다는 점과 더 효과적인 결핵 백신을 만들 수 있다는 점을 보여준다”고 말했다. 이어 “막대한 공중 보건 수요를 고려할 때 이 유망한 결과의 중요성은 과장이 아니다”며 “효과적인 백신은 결핵 유행을 종식시키는데 있어 가장 영향력 있는 중재 방법이 될 것이다”고 덧붙였다.

이 임상시험은 계속 진행되고 있으며 내년에 효능, 안전성, 반응원성, 면역원성 자료 등이 포함된 최종 분석 결과가 나올 것으로 예상되고 있다.