아스트라제네카, 파센라 COPD 임상시험 실패

아스트라제네카의 파센라(Fasenra)가 임상 3상 시험에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 악화를 유의하게 감소시키지 못하는 것으로 나타났다.

아스트라제네카와 자회사 메드이뮨은 중등도에서 고도중증의 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 치료제로 파센라를 평가하기 위해 실시된 두 번째 임상 3상 시험인 TERRANOVA의 주요 결과를 30일(현지시간) 발표했다.

시험 결과 통계적으로 유의한 수준의 악화 감소에 대한 일차 평가변수가 충족되지 않은 것으로 관찰됐다. 아스트라제네카는 앞서 첫 번째 임상 3상 시험인 GALATHEA에서도 일차 평가변수가 충족되지 않은 것으로 나타났다고 발표한 바 있다.

GALATHEA와 TERRANOVA에서 파센라는 악화 경험이 있는 중등도에서 고도중증 COPD 환자를 위한 2중 또는 3중 흡입 요법의 부가요법제로 평가됐다.

아스트라제네카 글로벌의약품개발부 션 보헨 부사장은 “이미 2중 또는 3중 흡입 요법을 투여받고 있지만 조절되지 않은 COPD 환자에게 새 치료대안이 필요하다는 점을 고려할 때 실망스러운 결과”라고 말했다. 이어 GALATHEA와 TERRANOVA 임상시험에서 나온 자료를 분석할 것이라고 덧붙였다.

TERRANOVA에서 파센라의 안전성 및 내약성 결과는 이전 임상시험에서 관찰된 것과 유사한 것으로 확인됐다. 아스트라제네카는 차후 학술대회에서 임상시험 전체 자료에 대한 분석 결과를 발표할 예정이다.

파센라는 아스트라제네카의 첫 호흡기부문 생물의약품이며 미국, 유럽, 일본을 비롯한 다수의 국가들에서 중증 호산구성 천식에 대한 부가요법제로 승인됐다. GALATHEA 및 TERRANOVA 임상시험의 결과는 이미 승인된 적응증에는 영향을 미치지 않는다.