삼성바이오에피스=SB5 유럽 허가 획득

2017-08-25     의약뉴스 김창원 기자

삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스가 유럽 현지시각으로 24일 휴미라의 바이오시밀러 SB5가 유럽 최종 판매허가를 획득했다고 25일 공시했다.

SB5(상품명 임랄디)는 류마티스관절염, 소아 특발성 관절염, 축성 척추관절염, 건선성 관절염, 건선/소아판상건선, 성인/청소년 화농성 한선염, 성인/소아 크론병, 궤양성 대장염, 포도막염에 대해 판매허가를 획득했다.

유럽 내 판매 시기는 애브비 휴미라의 특허 만료 시기를 고려해 SB5의 유럽 내 독점 판매권자인 바이오젠과 협의를 통해 결정할 예정이라고 밝혔다.