녹십자셀=이뮨셀엘씨 허가변경 승인

녹십자셀은 식품의약품안전처로부터 이뮨셀엘씨주의 허가변경을 승인 받았다고 2일 공시했다.

승인항목은 세포배양용 배지 자체생산, 4층 제조소 추가, 동결림프구 보관기간 4년에서 10년으로 연장 등이다.

녹십자셀은 이뮨셀엘씨의 주원료인 배지의 자체생산 승인으로 안정적인 원료 수급 및 원가절감이 가능할 것이라고 밝혔다.

또한 4층 제조소 추가로 인한 배양 CAPA 증설로 원활한 제품 공급이 가능해지고, 동결림프구의 보관기간 연장으로 인한 환자 편의성 증대 및 이뮨셀엘씨주 처방기회가 확대될 것이라고 덧붙였다.