AZ, 피에리스와 호흡기질환 치료제 개발 제휴
대규모 계약 체결...최대 21억 달러 규모
아스트라제네카는 새로운 호흡기질환 치료제 개발을 위해 미국의 임상단계 생명공학기업인 피에리스 파마슈티컬스(Pieris Pharmaceuticals)와 대규모 제휴를 체결했다.
피에리스는 전임상단계의 주요 후보물질인 PRS-060 같은 안티칼린(Anticalin) 플랫폼을 활용한 새로운 흡입용 의약품들의 개발을 위해 아스트라제네카와 호흡기질환에 대한 전략적 제휴를 맺었다고 발표했다.
안티칼린 소분자물질은 다른 단백질이나 소분자와 결합해 항체를 모방할 수 있는 조작된 단백질이다. 단클론항체보다 더 작기 때문에 폐로 직접 전달될 수 있다는 점이 특징이다.
피에리스는 2017년 안에 PRS-060을 전임상 단계에서 임상 1상 단계로 진전시킬 예정이다. PRS-060은 천식에 대한 치료제가 될 잠재성이 있는 인터류킨-4 수용체 알파에 대한 안티칼린 물질이다.
PRS-060은 흡입을 통해 폐로 직접 전달된다는 점에서 다른 항체 접근법과 차이가 있으며 이는 효능과 안전성 측면에서의 유익성으로 이어질 가능성이 있다. 국소 전달법은 전신 투여되는 항체에 비해 용량을 줄일 수 있으며 제품 원가상 이점이 발생할 수 있다.
아스트라제네카는 모든 임상개발 단계와 차후 상업화 프로그램을 진행하는데 필요한 자금을 제공할 것이며 피에리스는 임상 2a상 이후부터 미국 내 공동 개발 및 공동 상업화를 추진할 수 있는 선택권을 갖는다.
또한 두 회사는 호흡기질환에 관한 특정 표적에 대해 추가적으로 새로운 안티칼린 4종을 개발할 계획이며 피에리스는 이러한 프로그램 중 2개를 미국에서 공동 개발, 공동 상업화할 수 있는 옵션을 갖는다.
아스트라제네카 혁신의약품·조기개발부문 메네 판갈로스 총괄부사장은 “호흡기질환 치료를 위한 혁신적인 새로운 의약품을 발굴하고 개발하는 일은 아스트라제네카의 핵심적인 전략적 우선사항”이라고 말했다.
또 “피에리스와의 협력은 호흡기 포트폴리오에 새로운 치료방법을 추가하는 것이며 흡입형 제제 기술에 관한 자사의 과학적 전문성을 기반으로 한다”고 설명했다.
피에리스의 스티븐 요더 최고경영자는 “아스트라제네카와의 제휴는 피에리스가 완전 통합된 신약 개발 및 상업적 기업으로 변화하는 과정을 가속화한다”며 “흡입형 의약품 개발에 관한 아스트라제네카의 독보적인 전문성이 PRS-060과 다른 안티칼린 물질의 잠재성을 극대화할 수 있을 것”이라고 강조했다.
아스트라제네카는 계약금과 단기간 내 성과금으로 피에리스에게 약 5750만 달러를 지급하기로 약속했다. 이 중 4500만 달러는 계약금이며 나머지 1250만 달러는 PRS-060 임상 1상 시작 이후 지급된다.
향후 피에리스는 모든 제품들의 개발 및 상업화 진행과정을 통해 최대 21억 달러의 단계별 지급금을 받을 수 있으며 제품이 발매될 경우 로열티를 받을 수 있는 자격도 갖는다.
피에리스가 공동 개발하기로 결정한 프로그램의 경우 아스트라제네카로부터 받는 로열티나 수익 지분율이 피에리스가 투자한 금액에 비례해 늘어나게 된다.