아스트라제네카 '아타칸', 미 FDA 승인
심혈관계질환 사망ㆍ입원율 감소시키는 적응증 취득
2005-02-25 의약뉴스
'아타칸'은 혈압강하와 내약성, 안전성을 특징으로 하는 고혈압 치료제로서 심부전 환자의 심혈관 질환으로 인한 사망률과 입원율을 감소시키는 적응증을 취득한 최초의 ARB제제이다.
이번 승인은 CHARM 프로그램 (CHARM ) 중 CHARM-Alternative (단독투여)의 결과를 바탕으로 이루어진 것이다.
CHARM-Alternative는 내약성 문제로 ACE 억제제를 투여하지 못하고 다른 심부전 치료를 받고 있는 2,028명의 환자를 대상으로 실시한 연구이다.
임상시험 결과, 아타칸 투여군에서 심혈관계질환으로 인한 사망률이나 심부전으로 인한 입원의 상대위험도가 23% 감소한 것으로 나타났다.
한편 아스트라제네카는 지난해 11월 아타칸이 심부전 치료제로 유럽상호인증절차 (European Mutual Recognition Variation Procedure- MRP)를 통과했다고 밝힌 바 있다.
의약뉴스 송지영 기자 (snicky@newsmp.com)