쇼트, 고강도 마개 장착 프리필드 주사기 출시

쇼트는 기존의 프리필드 주사기(PFS) 포트폴리오에 새로운 마개 장치 제품군을 새로 추가, 환자의 안전을 더욱 향상시키고 제약업계에 더욱 다양한 제품을 공급하게 됐다고 3일 전해왔다.

사측에 따르면, syriQ 고강도 마개(씨릭 Rigid Cap: SRC)와 쇼트 TopPac 고강도 마개(쇼트 탑팩 Rigid Cap: TRC)는 직관적인 트위스트 오프(twist-off) 구조가 큰 특징으로, 제품 용기의 무결성을 보장하면서도 의료 종사자나 환자가 쉽게 열 수 있다는 장점이 있다.

새로 출시된 마개 장치는 쇼트의 프리필드 유리 주사기 브랜드 syriQ 및 폴리머 주사기 브랜드 TopPac과도 완벽하게 호환된다. SRC 제품은 이미 출시됐으며, TRC 주사기는 올해 안에 시장에 선보일 예정이다.

쇼트 파마스티컬 시스템즈의 주사기 생산 관리 책임자인 아닐 부시미 박사는 “제약산업의 최대 관심사 중 하나는 약품용기 폐쇄 무결성(CCI)이며, 또 다른 한 가지는 바로 사용편의성인데, 쇼트의 신형 마개 장치는 이 두 가지 요건을 모두 만족시킨다"며 "쇼트 syriQ 글라스 프리필드 시린지를 위한 솔루션인 SRC 디자인은 의료 및 제약산업이 익숙한 마개 장치와 완벽히 호환되기 때문에 우리 고객의 공급망에 유연성을 크게 높여줄 뿐 아니라 신약 또는 기존 제품 마케팅에 소요되는 시간 역시 단축시킨다"고 장점을 내세웠다.

한편, SRC는 고무 팁 마개와 루어락 어댑터 속에 끼워 넣은 고강도 캡을 결합한 제품으로, 쇼트의 고품질 syriQ 유리 주사기 배럴에 사전 조립 및 멸균되어, 표준화된 네스트와 터브 구성(nest-tub configuration)으로 제공된다.

또한 표준화된 규격과 쇼트의 기존 제품군과 유사한 물성으로 제약업체들은 SRC제품을 자사 제품 구성에 신속히 통합할 수 있다.

제약 제품의 시장 출시 소요시간 단축에 도움이 될 수 있도록 이미 신약 개발 관련된 제품 문서 및 당국의 규제 승인절차 지원 준비도 마친 상태라는 것이 사측의 설명이다.

또한 쇼트는 TopPac 폴리머 프리필드 주사기 포트폴리오에 적용할 고강도 마개인 TRC의 개발 역시 완료했다.

고무 팁 캡에 트위스트 오프 구조를 결합한 고강도 마개는 필링(filling), 처리(processing), 운송 및 보관 기간 동안 우수한 제품용기 폐쇄 무결성을 실현한다.

SRC과 마찬가지로 TRC 역시 마개 열기가 편리하고 피하 주사침, IV 커넥터 또는 바이알 어댑터와 연결이 간편하며 마개 개방 시 오염의 위험을 감소시킨다.