암젠 '백혈병 치료제' 유럽서 조건부 승인

암젠은 항암 면역치료제 블린사이토(Blincyto)가 유럽에서 희귀한 유형의 백혈병에 대한 치료제로 조건부 승인됐다고 최근 발표했다.

유럽 집행위원회는 필라델피아염색체 음성 재발성 혹은 난치성 B-전구체 급성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 성인 환자를 치료하기 위해 이 약물을 사용할 수 있게 승인했다.

이 질환은 유럽에서 1년에 약 900명의 환자들에게 영향을 미치는 것으로 추산되고 있는 빠르게 진행되는 혈액 및 골수의 암이다.

특히 재발성 혹은 난치성 급성 림프구성 백혈병 환자의 경우 평균 전체생존기간이 3개월에서 5개월에 불과하기 때문에 미충족된 수요가 매우 큰 편이다.

이번 조건부 허가는 블린사이토로 치료를 받은 환자 중 42.9%가 완전관해에 도달했거나 부분적인 혈액학적 회복을 동반한 완전관해에 도달한 것으로 나타난 임상 2상 시험 자료들을 토대로 이뤄졌다.

독일 뷔르츠부르크 병원의 막스 토프 교수는 “이 치료하기 어려운 암 환자를 위해 20여년 만에 처음으로 이뤄진 중요한 진전”이라고 설명했다.

블린사이토는 악성종양세포를 찾아내고 표적으로 삼도록 면역체계를 돕는 유형의 면역치료제인 BiTE 항체 구성물이다. 수정된 항체는 두 개의 다른 표적에 동시에 관여해 세포사멸을 촉발하도록 살생T세포들이 암세포와 병치되도록 만든다.

유럽 내 조건부 시판허가 절차에 따라 블린사이토의 라이선스는 매년 갱신되어야하며 라이선싱 후 의무를 완료했을 때 확실한 승인으로 전환될 수 있다. 미국 FDA는 2014년 12월에 이 약물을 신속 승인한 바 있다.