신풍제약=피라맥스과립 EMA 신약 허가

2015-11-23     의약뉴스 김창원 기자

신풍제약은 소아용 말라리아 치료제인 피라맥스과립(피로나리딘인산염/알테수네이트 복합제)이 유럽약정국(EMA)으로부터 신약 허가를 승인 받았다고 23일 공시했다.

신풍제약은 향후 WHO의 Essential Medicine List, Standard Treatment Guideline에 등재를 추진하고 말라리아 감염국 내 보건부 의약품 주무기관에 국가별 등록을 추진할 방침이다.

또한 각 국가별 등록 후에는 약물감시를 수행하고, 임상4상을 수행할 계획이다.