미 FDA, 니코틴 패치 껌 사탕 '구입 '
12주 까지만 이용...금연제품 사용 꺼려
2013-04-03 의약뉴스 이한기 기자
미국 식품의약청이 니코틴 패치, 껌, 사탕 등 처방전 없이 구매할 수 있는 OTC(over-the-counter) 제품들에 대한 제한을 완화했다.
지금까지 소비자는 니코틴 대체 제품들을 사용하는 동안 금연해야하며 사용 시작 후 12주까지만 이용하도록 지시받았다. 일각에서는 이러한 제한들이 금연 제품 구입을 포기하게 한다는 비판이 있었다.
FDA는 니코틴 대체 제품이 처음 승인된 이후 30년 넘게 축적한 증거들을 바탕으로 규제 완화를 결정했다. 이에 따라 흡연자들은 치료 시작 후에도 완전히 금연할 필요가 없으며 하나 이상의 치료 요법을 동시에 사용할 수 있다.
FDA는 12주 이상 니코틴 대체 제품을 사용하게 하는 것이 금연 기회를 늘릴 수 있게 할 것이라고 전망했다.
니코틴 껌과 니코덤(NicoDerm) 패치 제품 등을 보유한 글락소스미스클라인(GSK)은 이번 결정이 더 많은 흡연자들의 금연을 돕는 것이라고 지지했다.
GSK 등 니코틴 대체 제약사들은 변경된 사항을 반영해 제품에 새로운 라벨을 부착하게 된다.