대동맥 판막 협착증 환자도... 흉부절개 없이 이식
사피엔 트랜스카테터 심장 판막(Sapien Transcatheter Heart Valve)에 대한 미FDA 승인이 판막이 적절히 기능하는 것을 막는 대동맥판막 협착증이 있는 환자들을 포함하는 것으로 확대됐다.
이번 새로운 승인은 사망 가능성을 포함한 판막 수술로 인한 합병증에 대해 평균 이상 위험이 있는 환자들을 위한 인공 판막으로 허가했다. 이 판막은 2011년 처음 승인됐다.
이 장치는 흉부 절개 없이 이식된다. 이 장치는 다리 동맥을 통해 삽입되어, 질환이 있는 판막의 위치로 전달 카테터에 압축되어, 넣어진다.
FDA는 이 대체 판막이 항혈전 치료 요법을 견딜 수 없는 환자들에게 이식되어서는 안 된다고 경고했다.
또, 이 장치의 제조사 에드워드 라이프사이언스(Edwards Lifesciences Corp)는 이식 환자들에게 있어서 이 판막의 성과를 관찰하기 위한 연구들을 실시할 것이라고 말했다.
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