의약분업 정착과 대체조제를 위한 일환으로 추진되는 생물학적동등성시험(일명 생동성시험)이 단계적 실시 1차년도부터 삐걱거리고 있다.

1차년도(2001.9.1~2002.8.31) 생동성시험 실시대상 의약품 405품목 가운데 시험을 완료한 의약품은 57품목에 그쳐 당초 목표에 크게 못미치는 것으로 나타났다.

이처럼 시험 결과가 지지부진한 이유에 대해 식약청 관계자는 "정부의 적극적인 홍보 노력에도 불구하고 생동성시험에 소요되는 비용이 만만치 않아 제약업체들의 참여율이 저조한 데 따른 결과로 보인다"고 설명했다.

이 관계자는 "설령 생동성시험을 통과해도 당장 현행법상 대체조제가 안되는데다 정부가 생동성인정품목에 대해 국.공립 병원에서 우선 구매하도록 권장하겠다고 공언하지만 반대여론도 있어 결과를 확신할 수 없는 것이 문제 "라고 지적했다.

실제 제약업계 한 관계자도 " 약효동등성 확인과 대체조제 실시를 통해 국민에게 우수한 약을 제공하고 보험재정에 기여하겠다는 취지는 공감한다"면서도 "제약업체들은 정부 인센티브에 대한 불확신 등 아직 모험을 할 만큼 여력이 크지 않다"고 고충을 털어 놓았다.

한편,식약청은 최근 국회에 제출한 업무현황 자료에서 의약품 품질에 대한 소비자 신뢰를 확보하고,의약분업 조기정착 및 대체조제를 통한 보험재정 절감을 위해 생동성 시험의 활성화 필요성이 커지고 있다며 향후 의약품 재평가 및 복제품 허가시 생동성 시험 의무화를 추진하겠다고 보고한 바 있다.

김천승 기자(skyk@newsmp.com)