혈관신생억제제로는 세계 최초로 미국 FDA 승인 기대
LG생명과학은 이번 계약으로 ‘네오바스타트’의 상업화 이후 한국내 독점판매권을 확보하였다.
Aeterna사는 현재 신장암 및 폐암 환자들을 대상으로 임상 3상을 진행중이며, 신장암은 2003년 하반기에, 페암은 2005년에 임상시험이 완료될 예정이다.
특히 이 제품은 2002년 10월 미국 FDA로부터 신장암 치료용 희귀의약품 (Orphan Drug)으로 지정된 바 있고, 2004년 상반기중 신장암 치료제로는 세계 최초로 미국 FDA 승인이 기대되고 있다.
이 경우 뚜렷한 표준요법이 없는 신장암 치료에 획기적인 전기가 이루어질 전망이다.
네오바스타트는 암세포 증식에 필요한 혈관신생을 억제하는 새로운 작용기전을 가진 약물(anti-angiogenesis)로서 다른 항암제에 비해 ‘현저히 낮은 독성’과 ‘1일 2회 경구 투여의 편리성’ 등으로 향후 상업화시 시장성이 매우 클 것으로 기대되고 있다.
LG생명과학측은 “현재 신장암의 경우 표준치료법이 없어 이 제품이 이 분야의 주도적인 치료제로 성장할 가능성이 높으며, 향후 폐암에 대한 FDA의 추가 승인이 이루어져 본격적인 판매가 시작되면 국내 시장에서 연간 100억원대 이상의 매출 잠재력이 기대된다”고 밝혔다.
Aeterna사는 1991년 캐나다 퀘백시에 설립된 바이오의약품 전문기업으로 항암제 및 내분비 분야의 신약 개발에 치중하고 있으며, 미국 NASDAQ 및 Toronto 증권거래소에 상장되어 있다.
이현정 기자(snicky@newsmp.com)
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