식품의약품안전청은 고객관점의 의약품인허가제도개선을 혁신과제로 추진하고 혁신성과지표인 민원만족도 향상을 위해 다양한 서비스를 창출하고 있다.
특히 의약품본부 생약제제팀은 최근 고객관점의 '생약(한약)제제 고객 길잡이'를 제작해 허가심사용 안내 자료로 활용하고 있다.
'생약(한약)제제 고객 길잡이'는 천연물로 생약(한약)제제를 개발하거나 제조품목허가(신고)를 받고자 하는 고객에게 질문을 던지면 고객이 “Yes” 또는 “No"를 선택하는 순간 자료제출 목록이 한 눈에 들어오는 홍보책자.
생약(한약)제제 고객 길잡이를 펼쳐보면 생약(한약)제제의 품목별 허가(또는 신고)를 위한 안전성·유효성 대상을 결정할 수 있는 'decision tree' 형식의 흐름도가 나오고, 이 흐름도의 각 단계별 이정표를 따라가면 제출자료 목록이 펼쳐진다.
또한 생약(한약)제제의 규격 설정하는 방법이 원료의약품, 추출하여 제조한 원료의약품 및 생약(한약)제제로 각각 구분되어 핵심사항만 누구나 알기 쉽게 요약되어 있다.
식약청의 아이디어를 낸 담당자는 "그 동안 생약(한약)제제를 개발 또는 허가받을 때 까다롭고 복잡하다고 고민하는 고객에게 K!FDA 혁신브랜드와 함께 '생약(한약)제제 고객 길잡이'도 기쁨 주는 고객서비스가 되기를 희망하며 고객의 관점에서 지속적으로 업데이트 해 나가겠다"고 밝혔다.
생약(한약)고객 길잡이는 식약청 종합민원상담실에 비치되어 있으며 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)에 게재되어 누구나 쉽게 다운로드 받아볼 수 있다.
